Neostigmin PANPHARMA

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Neostigminmetilsulfat

Verfügbar ab:

PANPHARMA GmbH (3096147)

ATC-Code:

N07AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Neostigminmetilsulfat

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Neostigminmetilsulfat (00113) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2002-09-12

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Neostigmin PANPHARMA, 0,5 mg/ml Injektionslösung
Neostigminmetilsulfat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Neostigmin PANPHARMA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Neostigmin PANPHARMA beachten?
3.
Wie ist Neostigmin PANPHARMA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Neostigmin PANPHARMA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Neostigmin PANPHARMA und wofür wird es angewendet?
Neostigmin PANPHARMA beeinflusst die Erregung der Muskeln
(Cholinesterasehemmer).
Anwendungsgebiete
Antagonisierung
der
muskelrelaxierenden
Wirkung
nicht
depolarisierender
Muskelrelaxantien
(Aufhebung
der
Wirkung
bestimmter
muskelerschlaffender
Arzneimittel,
die
bei
Operationen
angewendet werden).
Myasthenia gravis (Erkrankung mit vorzeitiger Ermüdung der Muskeln
bei Belastung)
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Neostigmin PANPHARMA beachten?
Neostigmin PANPHARMA darf nicht angewendet werden,
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Neostigmin
oder
einen
der
in
Abschnitt 6.
genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Neostigmin
PANPHARMA anwenden.
Neostigmin PANPHARMA darf nicht angewende

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Neostigmin PANPHARMA, 0,5 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 1 ml Ampulle enthält 0,5 mg Neostigminmetilsulfat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Antagonisierung der muskelrelaxierenden Wirkung nichtdepolarisierender
Muskelrelaxantien
(Aufhebung der Wirkung bestimmter muskelerschlaffender Arzneimittel,
die bei Operationen
angewendet werden).
Myasthenia gravis (Erkrankung mit vorzeitiger Ermüdung der Muskeln
bei Belastung).
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Kinder und Jugendliche
Antagonisierung der muskelrelaxierenden Wirkung nichtdepolarisierender
Muskelrelaxantien:
Patienten ab 20 kg Körpergewicht erhalten 1 ml bis 4 ml Neostigmin
PANPHARMA, 0,5 mg/ml
(entsprechend 0,5 mg bis 2 mg Neostigminmetilsulfat). Im Bedarfsfall
können bis zu 10 ml
Neostigmin PANPHARMA, 0,5 mg/ml gegeben werden (entsprechend 5 mg
Neostigminmetilsulfat).
Zur Vermeidung muskarinartiger Nebenwirkungen wird die gleichzeitige
Gabe von 0,5 mg bis 1 mg
Atropinsulfat i.v. empfohlen.
Kinder unter 20 kg Körpergewicht erhalten 50 µg
Neostigminmetilsulfat pro Kilogramm
Körpergewicht.
Myasthenia gravis:
Erwachsene erhalten mehrmals täglich 1 ml Neostigmin PANPHARMA
(entsprechend 0,5 mg
Neostigminmetilsulfat).
Art der Anwendung
Antagonisierung der muskelrelaxierenden Wirkung nichtdepolarisierender
Muskelrelaxantien:
Die Injektion erfolgt langsam intravenös.
Myasthenia gravis:
Die Injektion erfolgt subkutan oder intramuskulär. Bei guter
Verträglichkeit ist die Anwendungsdauer
nicht begrenzt.
4.3
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Neostigmin PANPHARMA darf nicht angewendet werden, bei

Gabe depolarisierender Muskelrelaxantien (Gabe bestimmter
muskelerschlaffender
Arzneimittel, z.B. Suxamethonium- oder Decamethonium-Salze),

Entzündu