Neostigmin Biokanol 1,0 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Neostigminmetilsulfat

Verfügbar ab:

Biokanol Pharma GmbH (8019393)

INN (Internationale Bezeichnung):

Neostigminmetilsulfat

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Neostigminmetilsulfat (00113) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2000-03-29

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
_NEOSTIGMIN BIOKANOL 1,0 MG, INJEKTIONSLÖSUNG_
Wirkstoff: Neostigminmetilsulfat
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Apotheker.
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weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  WAS IST NEOSTIGMIN BIOKANOL 1,0 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NEOSTIGMIN BIOKANOL
1,0        MG BEACHTEN?
3. WIE IST NEOSTIGMIN BIOKANOL 1,0 MG ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE NEOSTIGMIN BIOKANOL 1,0 MG AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1.  WAS  IST  NEOSTIGMIN  BIOKANOL  1,0  MG  UND  WOFÜR  WIRD  ES
ANGEWENDET?
Neostigmin 
Biokanol 
1,0 
mg 
beeinflußt 
die 
Erregung 
der 
Muskeln
(Cholinesterasehemmer).
Neostigmin Biokanol 1,0 mg wird angewendet zur Antagonisierung der
muskelrelaxierenden Wirkung nicht depolarisierender Muskelrelaxantien (Aufhebung der
2
Wirkung bestimmter Muskel-erschlaffender Arzneimittel, die bei Operationen
angewendet werden).
2. WAS MÜSSEN SIE BEI DER ANWENDUNG VON NEOSTIGMIN BIOKANOL 1,0
MG BEACHTEN ?

NEOSTIGMIN BIOKANOL 1,0 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI:
- Überempfindli

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Neostigmin Biokanol 1,0 mg, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:  Neostigminmetilsulfat
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 1 mg Neostigminmetilsulfat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
 ANWENDUNGSGEBIETE 
Antagonisierung   der   muskelrelaxierenden   Wirkung   nichtdepolarisierender 
Muskelrelaxantien.
4.2  DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene,  Jugendliche und  Kinder  ab 20  kg  Körpergewicht  erhalten  1 ml oder  2 ml 
Neostigmin  Biokanol  1,0  mg (entsprechend  1 mg  bzw.  2 mg Neostigminmetilsulfat).   Im 
Bedarfsfall   können   bis   zu   5   ml   Neostigmin   Biokanol   1,0   mg   gegeben   werden 
(entsprechend 5 mg Neostigminmetilsulfat).
Zur Vermeidung muskarinartiger Nebenwirkungen wird die gleichzeitige Gabe von 0,5 mg 
bis 1 mg Atropinsulfat i.v. empfohlen.
Kinder   unter   20   kg  Körpergewicht   erhalten   50 µg   Neostigminmetilsulfat   pro   Kilogramm 
Körpergewicht.   Hierfür   stehen   Präparate   mit   einem   geringeren   Wirkstoffgehalt   zur 
Verfügung.
Die Injektion erfolgt langsam intravenös.
17
1
4.3  GEGENANZEIGEN
NEOSTIGMIN BIOKANOL 1,0 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI:
-
Überempfindlichkeit gegen Neostigmin,
-
Gabe depolarisierender Muskelrelaxantien (Suxamethonium-Salze, Decamethonium-
Salze),
-
Iritis,
-
Asthma bronchiale,
-
Hyperthyreose,
-
Obstruktionsileus sowie Stenosen oder Spasmen des Darmtraktes, der Gallenwege 
oder der Harnwege,
-
Myotonie, Parkinsonismus,
-
postoperativen Kreislaufkrisen oder Schock.
4.4
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE