Neostigmin-Actavis 0,5 mg/ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Neostigminmetilsulfat

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (Internationale Bezeichnung):

Neostigminmetilsulfat

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Neostigminmetilsulfat (00113) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-10-16

Gebrauchsinformation

DeltaSelect
GmbH
NEOSTIGMIN-ACTAVIS 0,5 MG/ML
April 2008
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MODULE 1
ADMINISTRATIVE  INFORMATION  AND  PRESCRIBING
INFORMATION – FOR GERMANY
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of Product Characteristics, Labelling and
Package Leaflet

pal-0937847-neostigmin-Actavis-0804
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Neostigmin-Actavis 0,5 mg/ml
Injektionslösung
Wirkstoff: Neostigminmetilsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE SPÄTER NOCHMALS
LESEN.
·
WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER
APOTHEKER.
·
DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES NICHT AN
DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIESELBEN
SYMPTOME HABEN WIE SIE.
·
WENN EINE DER AUFGEFÜHRTEN NEBENWIRKUNGEN SIE ERHEBLICH BEEINTRÄCHTIGT ODER
SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, DIE NICHT IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION
ANGEGEBEN SIND, INFORMIEREN SIE BITTE IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
1. WAS IST NEOSTIGMIN-ACTAVIS 0,5 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS  MÜSSEN  SIE  VOR  DER  ANWENDUNG  VON  NEOSTIGMIN-ACTAVIS  0,5  MG/ML
BEACHTEN?
3. WIE IST NEOSTIGMIN-ACTAVIS 0,5 MG/ML ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST NEOSTIGMIN-ACTAVIS 0,5 MG/ML AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
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PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of Product Characteristics, Labelling and
Package Leaflet

pal-0937847-neostigmin-Actavis-0804
1. WAS IST NEOSTIGMIN-ACTAVIS 0,5 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Neost

Fachinformation

FI-971-04/12
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OBFMBF1E91A701CD2343
April 2012
WORTLAUT DER FACHINFORMATION:
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Neostigmin-Actavis 0,5 mg/ml
Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Neostigminmetilsulfat
1 ml Injektionslösung enthält 0,5 mg Neostigminmetilsulfat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Antagonisierung der muskelrelaxierenden Wirkung nicht
depolarisierender
Muskelrelaxantien.
Myasthenia gravis.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Antagonisierung der muskelrelaxierenden Wirkung
nichtdepolarisierender _
_Muskelrelaxantien: _
Patienten ab 20 kg Körpergewicht erhalten 1 ml bis 4 ml
Neostigmin-Actavis 0,5 mg/ml
(entsprechend 0,5 mg bis 2 mg Neostigminmetilsulfat). Im Bedarfsfall
können bis zu 10 ml
Neostigmin-Actavis 0,5 mg/ml gegeben werden (entsprechend 5 mg
Neostigminmetilsulfat).
Zur Vermeidung muskarinartiger Nebenwirkungen wird die gleichzeitige
Gabe von 0,5 mg
bis 1 mg Atropinsulfat i.v. empfohlen.
Kinder unter 20 kg Körpergewicht erhalten 50 µg
Neostigminmetilsulfat pro Kilogramm
Körpergewicht.
_Myasthenia gravis: _
Erwachsene erhalten mehrmals täglich 1 ml Neostigmin-Actavis 0,5
mg/ml (entsprechend
0,5 mg Neostigminmetilsulfat).
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Antagonisierung der muskelrelaxierenden Wirkung
nichtdepolarisierender _
_Muskelrelaxantien: _
Die Injektion erfolgt langsam intravenös.
_Myasthenia gravis: _
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Die Injektion erfolgt subkutan oder intramuskulär. Bei guter
Verträglichkeit ist die
Anwendungsdauer nicht begrenzt.
4.3 GEGENANZEIGEN
Neostigmin-Actavis 0,5 mg/ml darf nicht angewendet werden bei
-
Überempfindlichkeit gegen Neostigmin,
-
Gabe depolarisierender Muskelrelaxantien (Suxamethonium-Salze,
Decamethonium-
Salze),
-
Iritis,
-
Asthma bronchiale,
-
Hyperthyreose,
-
Obstruktionsileus sowie Stenosen oder Spasmen des Darmtraktes,