Neostig-Carinopharm 0,5 mg/ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Neostigminmetilsulfat

Verfügbar ab:

Carinopharm GmbH (8031371)

ATC-Code:

N07AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Neostigminmetilsulfat

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Neostigminmetilsulfat (00113) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös; Injektion subkutan; Injektion intramuskulär

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-08-02

Gebrauchsinformation

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NEOSTIG-CARINOPHARM 0,5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Neostigminmetilsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Neostig-Carinopharm 0,5 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Neostig-Carinopharm 0,5 mg/ml
beachten?
3.
Wie ist Neostig-Carinopharm 0,5 mg/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Neostig-Carinopharm 0,5 mg/ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEOSTIG-CARINOPHARM 0,5 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Neostig-Carinopharm 0,5 mg/ml beeinflusst die Erregung der Muskeln
(Cholinesterasehemmer).
NEOSTIG-CARINOPHARM 0,5 MG/ML WIRD ANGEWENDET
-
zur Antagonisierung der muskelrelaxierenden Wirkung
nichtdepolarisierender Muskelrelaxantien
(Aufhebung der Wirkung bestimmter muskelerschlaffender Arzneimittel,
die bei Operationen
angewendet werden)
-
bei Myasthenia gravis (Erkrankung mit vorzeitiger Ermüdung der
Muskeln bei Belastung)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NEOSTIG-CARINOPHARM 0,5 MG/ML
BEACHTEN?
NEOSTIG-CARINOPHARM 0,5 MG/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Neostigminmetilsulfat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei Gabe depolarisierender Muskelrelaxantien (Gabe bestimmter
muskelerschlaffende

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Neostig-Carinopharm 0,5 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 0,5 mg
Neostigminmetilsulfat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Neostig-Carinopharm 0,5 mg/ml Injektionslösung wird angewendet
-
zur Antagonisierung der muskelrelaxierenden Wirkung
nichtdepolarisierender Muskelrelaxantien
-
bei Myasthenia gravis
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Antagonisierung der muskelrelaxierenden Wirkung nichtdepolarisierender
Muskelrelaxantien
Patienten ab 20 kg Körpergewicht erhalten 1 ml
–
4 ml Neostig-Carinopharm 0,5 mg/ml (entsprechend
0,5 mg
–
2 mg Neostigminmetilsulfat). Im Bedarfsfall können bis zu 10 ml
Neostig-Carinopharm 0,5
mg/ml gegeben werden (entsprechend 5 mg Neostigminmetilsulfat).
Zur Vermeidung muskarinartiger Nebenwirkungen wird die gleichzeitige
Gabe von 0,5 mg
–
1 mg
Atropinsulfat i.
v. empfohlen.
Kinder unter 20 kg Körpergewicht erhalten 50
µ
g Neostigminmetilsulfat pro Kilogramm
Körpergewicht.
Die Injektion erfolgt langsam intravenös.
Myasthenia gravis
Erwachsene erhalten mehrmals täglich 1 ml Neostig-Carinopharm 0,5
mg/ml (entsprechend 0,5 mg
Neostigminmetilsulfat).
Die Injektion erfolgt subkutan oder intramuskulär. Bei guter
Verträglichkeit ist die Anwendungsdauer
nicht begrenzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Neostig-Carinopharm 0,5 mg/ml darf nicht angewendet werden bei
-
Überempfindlichkeit gegen Neostigmin oder einen der sonstigen
Bestandteile
-
Gabe depolarisierender Muskelrelaxantien (Suxamethonium-Salze,
Decamethonium-Salze)
-
Iritis
-
Asthma bronchiale
-
Hyperthyreose
-
Obstruktionsileus sowie Stenosen oder Spasmen des Darmtraktes, der
Gallenwege oder der
Harnwege
-
Myotonie, Parkinsonismus
-
postoperativen Kreislaufkrisen oder Schock
Neostig-Carinopharm 0,5 mg/ml sollte nicht angewendet werden
-
bei Bradykardie, Hypotonie, Herzinsuffizienz und fr