Land: Estland
Sprache: Estnisch
Quelle: Ravimiamet
neostigmiin
Labiana Life Sciences S.A.
QN07AA01
neostigmine
1,5mg 1ml 25ml 1TK
süstelahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT Neoskilab, 1,5 mg/ml süstelahus veistele, lammastele, kitsedele ja hobustele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: LABIANA Life Sciences, S.A. Venus, 26 08228 Terrassa (Barcelona) Hispaania 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Neoskilab, 1,5 mg/ml süstelahus veistele, lammastele, kitsedele ja hobustele neostigmiinmetüülsulfaat 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab: Toimeaine: Neostigmiinmetüülsulfaat 1,5 mg (vastab 1,0 mg neostigmiinile) Abiained: Metüülparahüdroksübensoaat (E 218) 1,0 mg Propüülparahüdroksübensoaat 0,2 mg Selge ja värvitu osakesteta süstelahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Veised, lambad ja kitsed: - vatsa atoonia - soole atoonia Hobused: - soole atoonia - põie atoonia 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada seedetrakti või kuseteede mehhaanilise obstruktsiooni, peritoniidi ja sooleseina kahjustuse kahtluse korral. Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada hobustel peensoole proksimaalse osa probleemide korral. 2 6. KÕRVALTOIMED Neostigmiini kõrvaltoimed on annusest sõltuvad ja neid seostatakse liigse kolinergilise stimulatsiooniga (vt lõik 12). Soovitatud annuste kasutamisel peaksid kõrvaltoimed esinema harva. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud) Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, Lesen Sie das vollständige Dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Neoskilab, 1,5 mg/ml süstelahus veistele, lammastele, kitsedele ja hobustele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: Toimeaine: Neostigmiinmetüülsulfaat 1,5 mg (vastab 1,0 mg neostigmiinile) Abiained: Metüülparahüdroksübensoaat (E 218) 1,0 mg Propüülparahüdroksübensoaat 0,2 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus Selge ja värvitu osakesteta lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Veis, lammas, kits ja hobune. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Veised, lambad ja kitsed: - vatsa atoonia - soole atoonia Hobused: - soole atoonia - põie atoonia 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada seedetrakti või kuseteede mehhaanilise obstruktsiooni, peritoniidi ja sooleseina kahjustuse kahtluse korral. Mitte kasutada, kui esineb teadaolevalt ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada hobustel peensoole proksimaalse osa probleemide korral. Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel (vt lõik 4.7). 2 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Looma tuleb jälgida kolinergiliste toimete tekkimise suhtes (vt lõik 4.6), kuna kõrvaltoimed on annusest sõltuvad. Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega järgmiste seisundite korral: - bronhiaalastma (peamiselt hobustel) - südame rütmihäired (bradükardia risk) - peptiline haavandtõbi (maohappe sekretsiooni suurenemise tagajärjel) Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Neostigmiin on ensüüm atsetüülkoliinesteraasi inhibiitor. Mitte käsitseda seda ravimit kui teil on soovitatud mitte töötada antikolinergiliste ainetega. Neostigmiin, propüleenglükool ja parahüdroksübensoehappe estrid võivad põhjustada allergilisi reaktsioone. Inimesed, kes on neostigmiini või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Veter Lesen Sie das vollständige Dokument