Neopregnan 200 mg ovule

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Amoxicillinum forma

Verfügbar ab:

Farmaprim SRL

ATC-Code:

G03DA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Progesteronum

Dosierung:

200 mg

Darreichungsform:

ovule

Einheiten im Paket:

N6x2

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Berechtigungsdatum:

2022-10-31

Gebrauchsinformation

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU СONSUMATOR/PACIENT
NEOPREGNAN 200 MG OVULE
NEOPREGNAN 400 MG OVULE
_Progesteron _
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să
-
l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Neopregnan și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Neopregnan
3. Cum să utilizați Neopregnan
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Neopregnan
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE NEOPREGNAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Neopregnan
conține
progesteron
care
este
un
hormon
sexual
feminin
natural,
produs
de
organismul dumneavoastră. Neopregnan acționează prin reglarea
echilibrului hormonal pentru
tratamentul:
-
sindromului
premenstrual,
care
afectează
adesea
femeile
cu
7-10
zile
înaintea
ciclului menstrual.
Simptomele
sindromului
premenstrual
includ
senzații
de
tensiune,
iritabilitate, depresie, dureri de cap, sensibilitate în zona
sânilor, creștere în greutate, balonare;
-
depresiei postnatale cu care se confruntă unele femei după nașterea
copilului;
-
pentru suplimentarea progesteronică în timpul tratamentului din
cadrul unui program de tehnici
de reproducere asistată (TRA).
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NEOPREGNAN
NU UTILIZAȚI NEOPREGNAN
-
dacă sunteți alergică (hipersensibilă) la prog

Fachinformation

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Neopregnan 200 mg ovule
Neopregnan 400 mg ovule
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ovul conține progesteron 200 mg sau 400 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule
Ovule de formă cilindro-conică de culoare albă sau aproape albă.
Pe axa ovulului se admite
prezența unei cavități de aer, a unei porozități și a unei
depresiuni în formă de pâlnie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Neopregnan este indicat pentru:
1.
Tratamentul sindromului premenstrual, inclusiv tensiunea și depresia
premenstruală.
2.
Tratamentul depresiei puerperale.
3.
Suplimentarea progesteronică a fazei luteale la femei în cadrul
programelor de tratament prin
tehnici de reproducere asistată (TRA).
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Pentru tratamentul sindromului premenstrual și depresiei puerperale
_
200 mg o dată pe zi până la 400 mg de două ori pe zi, vaginal sau
rectal. În cazul sindromului
premenstrual tratamentul trebuie inițiat la ziua a 14-a a ciclului
menstrual și continuat până la
debutul menstruației. Daca simptomele sunt prezente la momentul
ovulației tratamentul trebuie
inițiat la ziua a 12-a.
_Pentru suplimentarea progesteronică a fazei luteale la femei în
cadrul programelor de tratament _
_prin tehnici de reproducere asistată (TRA) _
400 mg administrat vaginal de două ori pe zi, începând din momentul
prelevării ovocitelor. În
cazul în care sarcina este confirmată, administrarea Neopregnan
trebuie continuată timp de 38
_zile. _
_Utilizarea la grupuri speciale de pacienți_
Nu există experiență privind utilizarea Neopregnan la pacienții cu
insuficiență hepatică sau renală.
_Copii și adolescenți_
Neopregnan nu prezintă utilizare relevantă la copii și
adolescenți.
_Vârstnici_
Nu au fost obținute date clinice la paciente cu vârsta peste 65 ani.
4.3 CONTRAINDICAȚII
-
Hipersensibilitate la progesteron sau la oricare dintre excipien�