Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NEOMYCIN SULFAT; PROCAIN BENZYLPENICILLIN MONOHYDRAT
Intervet GesmbH
QJ01RA01
NEOMYCIN SULFATE; PROCAINE BENZYLPENICILLIN MONOHYDRATE
100 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
1984-03-29
Seite 2 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION Neomycin-Penicillin 200/147 mg/ml - Injektionssuspension für Rinder 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Intervet GesmbH Siemensstraße 107 A-1210 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet Productions S.r.l. Via Nettunese Km 20,300 04011 Aprilia (Latina) Italien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Neomycin-Penicillin 200/147 mg/ml - Injektionssuspension für Rinder 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: Wirkstoffe: Benzylpenicillin-Procain 1 H 2 O 200,00 mg (entsprechend 122 mg Benzylpenicillin) Neomycinsulfat 147,10 mg (entsprechend 112 mg Neomycin) Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat 1,10 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur unterstützenden Behandlung klinischer Mastitiden hervorgerufen durch _Staphylococcus _ _aureus _(_S. aureus_), Coagulase-Negative _Staphylococci _(CNS), _Streptococcus uberis _(_S. _ _uberis_), _Streptococcus dysgalactiae _(_S. dysgalactiae_), _Streptococcus agalactiae _(_S. _ _agalactiae_) und _Escherichia coli _(_E. coli_), die gegenüber der Wirkstoffkombination Penicillin und Neomycin empfindlich sind und nur, wenn keine anderen wirksamen Firstline-Antibiotika zur Verfügung stehen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bakteriellen Infektionen mit bestätigter oder vermuteter Resistenz gegenüber Penicillinen und/oder Neomycin. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Procain, Penicillin und/oder Neomycin, ein anderes Aminoglycosid, Cephalosporine bzw. einen der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels. Nicht anwenden bei Störungen der Nierenfunktion. Nicht anwenden bei Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinns. PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH Seite 3 von 5 6. NEBENWIRKUNGEN Allergische Reaktionen (Anaphylaxie, allergische Hautreaktionen) können bei allen Zieltierarten gelegentlich auftreten. In seltenen Fällen kann es, vor allem bei länger anhaltende Lesen Sie das vollständige Dokument
SPC Neomycin-Penicillin A 170523 Seite 1 von 6 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Neomycin-Penicillin 200/147 mg/ml - Injektionssuspension für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFFE: Benzylpenicillin-Procain 1 H 2 O 200,00 mg (entsprechend 122 mg Benzylpenicillin) Neomycinsulfat 147,10 mg (entsprechend 112 mg Neomycin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat 1,10 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße bis weißliche Injektionssuspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur unterstützenden Behandlung klinischer Mastitiden hervorgerufen durch _Staphylococcus _ _aureus _(_S. aureus_), Coagulase-Negative _Staphylococci _(CNS), _Streptococcus uberis _(_S. _ _uberis_), _Streptococcus dysgalactiae _(_S. dysgalactiae_), _Streptococcus agalactiae _(_S. _ _agalactiae_) und _Escherichia coli _(_E. coli_), die gegenüber der Wirkstoffkombination Penicillin und Neomycin empfindlich sind und nur, wenn keine anderen wirksamen Firstline-Antibiotika zur Verfügung stehen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bakteriellen Infektionen mit bestätigter oder vermuteter Resistenz gegenüber Penicillinen und/oder Neomycin. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Procain, Penicillin und/oder Neomycin, ein anderes Aminoglycosid, Cephalosporine bzw. einen der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels. Nicht anwenden bei Störungen der Nierenfunktion. Nicht anwenden bei Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinns. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine SPC Neomycin-Penicillin A 170523 Seite 2 von 6 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Unterstützend zur parenteralen Anwendung von Neomycin-Penicillin Injektionssuspension ist die intramammäre Verabreichung eines wirksamen Antibiotik Lesen Sie das vollständige Dokument