NEOLUT 10MG/TAB TAB

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

MEDROXYPROGESTERONE

Verfügbar ab:

ADELCO A.E. ΧΡΩΜ. ΑΘΗΝ. ΑΦΟΙ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ

ATC-Code:

G03DA02

Dosierung:

10MG/TAB

Darreichungsform:

ΔΙΣΚΙΟ

Therapiebereich:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Fachinformation

  
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
       ΑΘΉΝΑ, 21-10-1998
Δ/νση : Διοκητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
 ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.: 35241
Πληροφορίες: Ε. ΧΑΝΤΖΗ 
Τηλέφωνο:6545525-7
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών 
προϊόντων   που   περιέχουν  ΠΡΟΓΕΣΤΕΡΙΝΟΕΙΔΈΣ   ΩΣ   ΜΌΝΟ  

 ΔΡΑΣΤΙΚΌ  

ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ
΄Εχοντες υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Kοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91/92  “Περί εναρμόνισης της 
Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας των φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ. 188/27-4-1998
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)
Η Περίληψη Χαρακτηριστικών 
φαρμακευτικών Προϊόντων που περιέχουν 
ΠΡΟΓΕΣΤΕΡΙΝΟΕΙΔΈΣ ΩΣ ΜΌΝΟ ΔΡΑΣΤΙΚΌ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ  ορίζεται ως εξής: 
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ 
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΟΥ 
ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΠΡΟΓΕΣΤΕΡΙΝΟΕΙΔΕΣ, ΩΣ ΜΟΝΟ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
_Τα   προγεστερινοειδή   ή   προγεσταγόνα   διακρίνονται   στ�