Neogyn filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

chlormadinoni acetas, ethinylestradiolum

Verfügbar ab:

Labatec Pharma SA

ATC-Code:

G03AA15

INN (Internationale Bezeichnung):

chlormadinoni acetas, ethinylestradiolum

Darreichungsform:

filmtabletten

Zusammensetzung:

I) filmtabletten mit dem wirkstoff: chlormadinoni acetas 2 mg, ethinylestradiolum 30 µg, excipiens pro compresso obducto. II) Placebo: excipiens pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Contraceptif hormonelle

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2017-08-14

Gebrauchsinformation

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Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Neogyn®
Was ist Neogyn und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Neogyn nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Neogyn Vorsicht geboten?
Darf Neogyn während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Neogyn?
Welche Nebenwirkungen kann Neogyn haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Neogyn enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Neogyn? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Neogyn®
Labatec Pharma SA
Was ist Neogyn und wann wird es angewendet?
Neogyn ist ein Arzneimittel zur hormonalen Empfängnisverhütung, ein
sogenanntes kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jede rosa
wirksoffhaltige Tablette enthält eine
geringe Menge von zwei verschiedenen weiblichen Hormonen, und zwar
Chlormadinon als
Gelbkörperhormon und Ethinylestradiol als Östrogen. Die weissen
Filmtabletten enthalten keinen
Wirkstoff und werden auch Placebo-Filmtabletten genannt.
Neogyn bietet bei vorschriftsmässiger Anwendung auf mehrfache Weise
Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungsfähiges Ei heranreift.
Ausserde

Fachinformation

FACHINFORMATION
Neogyn®
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Chlormadinoni acetas, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excip. pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
21 rosa Filmtabletten zu Chlormadinoni acetas 2 mg und
Ethinylestradiolum 0,03 mg.
7 weisse Placebo-Tabletten ohne Wirkstoffe.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung Neogyn zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Neogyn
mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Neogyn sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin, mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer Allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Die Filmtabletten sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur
gleichen Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Es wird
an 28 aufeinander folgenden
Tagen täglich eine Filmtablette eingenommen.
Mit der nächsten Packung wird ein Tag nachdem die letzte Filmtablette
aus der vorherigen Packung
eingenommen wurde begonnen, wobei zuerst die rosa wirkstoffhaltigen
Filmtabletten und
anschliessend die weissen Placebo Filmtabletten eingenommen werden.
Eine Entzugsblutung beginnt
normalerweise 2-3 Tage nach Beginn der Einnahme der
Placebo-Filmtabletten- (weisse
Filmtabletten, letzte Reihe) und kann noch andauern, wenn bereits die
nächste Packung angefangen