Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DICLOFENAC NATRIUM; ORPHENADRIN DIHYDROGENCITRAT
Fresenius Kabi Austria GmbH
M01AB55
DICLOFENAC SODIUM; ORPHENADRINE DIHYDROGENCITRATE
1 x 250 ml, Laufzeit: 12 Monate,10 x 250 ml, Laufzeit: 12 Monate,5 x 250 ml, Laufzeit: 12 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Diclofenac, Kombination
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1995-04-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NEODOLPASSE - INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoffe: Diclofenac-Natrium, Orphenadrincitrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Neodolpasse und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Neodolpasse beachten? 3. Wie ist Neodolpasse anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Neodolpasse aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NEODOLPASSE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Neodolpasse ist eine gebrauchsfertige Infusionslösung mit den beiden Wirkstoffen Diclofenac und Orphenadrin. Diclofenac hat schmerzlindernde, entzündungshemmende und fiebersenkende Wirkungen, Orphenadrin löst Muskelverspannungen, die durch Schmerz entstanden sind. Neodolpasse dient zur Behandlung von akuten Schmerz- und Entzündungszuständen, wie z.B. Schmerzen nach Operationen, Schmerzzuständen im Bereich der Wirbelsäule, durch rheumatische Erkrankungen bedingte Schmerzen. Fieber allein ist kein Anwendungsgrund. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NEODOLPASSE BEACHTEN? NEODOLPASSE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Diclofenac-Natrium, Orphenadrincitrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn nach der Anwendung v Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Neodolpasse - Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 250 ml enthalten: Diclofenac-Natrium 75 mg (entsprechend 69,6 mg Diclofenac und 5,4 mg Natrium) Orphenadrincitrat 30 mg Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium Elektrolyte in mmol/250 ml: Na + ca. 47,5 (1,09 g) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Klare und farblose Lösung. Osmolarität: ca. 303 mosmol/l. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Anwendung postoperativ zur Behandlung von Schmerzen. Es gibt Belege dafür, dass auch akute radikuläre und vertebragene Schmerz- und Entzündungszustände sowie durch rheumatische Erkrankungen bedingte akute Schmerzen auf eine Therapie mit Neodolpasse ansprechen. Fieber allein ist keine Indikation. Neodolpasse wird angewendet bei Erwachsenen (ab 18 Jahren). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Es gelten folgende Richtlinien für Erwachsene_ (Personen ab dem vollendeten 18. Lebensjahr):_ • Die Tagesdosis beträgt im Allgemeinen 250 ml Infusionslösung. • In Ausnahmefällen können auch 2 Infusionen à 250 ml pro Tag gegeben werden, wenn ein infusionsfreies Intervall von mindestens 8 Stunden eingehalten wird. Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). _Patienten mit Nierenfunktionsstörungen_ Es wurden keine Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen durchgeführt, daher sollten solche Patienten mit der niedrigsten noch wirksamen Dosis behandelt und 2 die Nierenfunktion kontinuierlich überwacht werden. Bei schweren Nierenfunktionsstörungen ist Neodolpasse kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). _Patienten mit Leberfunktionsstörungen_ Es wurden keine Studien zur S Lesen Sie das vollständige Dokument