Neo-Gilurytmal

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Prajmaliumbitartrat

Verfügbar ab:

TEOFARMA S.R.L. (8023058)

ATC-Code:

C01BA08

INN (Internationale Bezeichnung):

Prajmalium bitartrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Prajmaliumbitartrat (08155) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-12-27

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NEO-GILURYTMAL®
Filmtabletten
Wirkstoff: Prajmaliumbitartrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Neo-Gilurytmal® und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Neo-Gilurytmal® beachten?
3.
Wie ist Neo-Gilurytmal® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Neo-Gilurytmal® aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST NEO-GILURYTMAL® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Neo-Gilurytmal® ist ein Mittel zur Behandlung von
Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmikum).
Neo-Gilurytmal® wird angewendet bei symptomatischen und
behandlungsbedürftigen
Herzrhythmusstörungen, die mit einer zu schnellen Herzfrequenz im
Vorhof des Herzens
einhergehen (supraventrikuläre Tachykardien) wie z.B.:
-
AV-junktionale Tachykardien (Ursprung der Rhythmusstörung liegt in
der Verbindung
von Herzvorhof und Herzkammer)
-
supraventrikuläre Tachykardien bei WPW (Wolff-Parkinson-White) –
Syndrom
(Herzrhythmusstörung, bei der die elektrischen Impulse auf einer
zusätzlichen
Leitungsbahn von den Vorhöfen zu den Herzkammern geleitet werden)
-
paroxysmales Vorhofflimmern (anfallsweise Rhythmusstörungen)
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEO-GILURYTMAL® BEACHTEN?
_ _
NEO-GILURYTMAL® DARF NICHT

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NEO-GILURYTMAL®
Filmtabletten
_Prajmaliumbitartrat _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 20 mg Prajmaliumbitartrat.
Sonstiger Bestandteil: Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstige Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde
supraventrikuläre
Herzrhythmusstörungen, wie z.B. AV-junktionale Tachykardien,
supraventrikuläre Tachykardien
bei WPW-Syndrom oder paroxysmales Vorhofflimmern.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung und Wahl der Applikationsform sind grundsätzlich von einer
gesicherten
Diagnosestellung abhängig.
Die folgende Tabelle fasst die Dosierungsempfehlung zusammen:
2
DAUER
STANDARDDOSIERUNG
MÄSSIGGRADE
NIERENINSUFFIZIENZ
(Kreatinin - Clearance 30 –
60 ml/min)
ANFANGSBEHANDLUNG
2 – 3 Tage
60 – 80 mg
3 – 4 x 1 Filmtablette
30 – 40 mg
3 – 4 x ½ Filmtablette
NICHT AUSREICHENDE
WIRKUNG
Dosiserhöhung
schrittweise
80 – 100 mg
4 – 5 x 1 Filmtablette
40 – 50 mg
4 - 5 x ½ Filmtablette
MAXIMALE DOSIS
100 mg in der Praxis
5 x 1 Filmtablette
120 mg in der Klinik
6 x 1 Filmtablette
50 mg in der Praxis
5 x ½ Filmtablette
60 mg in der Klinik
6 x ½ Filmtablette
DAUERBEHANDLUNG
schrittweise
Reduktion,
sofern
ausreichende
Wirkung
gegeben ist.
20 – 40 mg
2 – 4 x ½ Filmtablette
10 – 20 mg
1 - 2 x ½ Filmtablette
Die genaue Dosierung muss für den einzelnen Patienten individuell
festgelegt werden.
Während der Behandlung sollten in regelmäßigen Abständen
Kontrolluntersuchungen
vorgenommen werden (z.B. in Abständen von einem Monat mit Standard
EKG bzw. drei
Monaten mit Langzeit EKG). Bei Verschlechterung einzelner Parameter,
z.B. Verlängerung der
QRS-Zeit bzw. QT-Zeit um mehr als 25 % oder der PQ-Zeit um mehr als 50
% bzw. einer QT-
Verlängerung auf mehr als 500 ms oder einer Zunahme der Anzahl oder
des