Neloren 300 mg/ml roztwór do wstrzykiwań i infuzji

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Lincomycini hydrochloridum

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

J01FF02

INN (Internationale Bezeichnung):

Lincomycinum

Dosierung:

300 mg/ml

Darreichungsform:

roztwór do wstrzykiwań i infuzji

Produktbesonderheiten:

10 amp. 2 ml, 5909990175413, Rp

Gebrauchsinformation

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Logo Sandoz
NELOREN
300 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ I INFUZJI
_(Lincomycinum)_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa informacja.

Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym, gdyż może
im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub
farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Neloren i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neloren
3.
Jak stosować lek Neloren
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Neloren
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NELOREN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Neloren należy do grupy antybiotyków, stosowanych w leczeniu
zakażeń bakteryjnych.
Stosowanie leku Neloren jest wskazane w leczeniu ciężkich zakażeń
wywoływanych przez bakterie
(gronkowce i paciorkowce) wrażliwe na linkomycynę. Takie zakażenia
mogą się rozwijać w różnych
częściach organizmu: zakażenia dróg oddechowych, zakażenia kości
i tkanki łącznej, zakażenia skóry
i tkanek miękkich, zakażenia w obrębie jamy brzusznej.
Lek Neloren stosuje się również w celu zapobiegania zakażeniom po
zabiegach chirurgicznych
w obrębie jamy brzusznej.
Lek nie jest skuteczny w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak
przeziębienie i grypa.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NELOREN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NELOREN

Jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na linkomycynę,
klindamycynę lub alkohol benzylowy.
KIEDY ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ STOSUJĄC LEK NELOREN

Jeśli u pacjenta występuje (lub występowała) choroba przewodu

Fachinformation

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NELOREN
300 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml roztworu do wstrzykiwań i infuzji zawiera 300 mg linkomycyny
(_Lincomycinum_) w postaci
linkomycyny chlorowodorku jednowodnego.
2 ml roztworu (1 ampułka) zawiera 600 mg linkomycyny (_Lincomycinum_)
w postaci linkomycyny
chlorowodorku jednowodnego.
Substancje pomocnicze biologicznie czynne: alkohol benzylowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań i infuzji.
Przejrzysty, bezbarwny do lekko żółtawego roztwór, nie
zawierający widocznych nierozpuszczalnych
zanieczyszczeń.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Linkomycyna wskazana jest w leczeniu ciężkich zakażeń, wywołanych
przez wrażliwe szczepy
gronkowców (zarówno wytwarzające, jak i nie wytwarzające
penicylinazy) oraz paciorkowców (za
wyjątkiem szczepów _Enterococcus faecalis_ i _E. faecium_), takich
jak:
•
zakażenia układu oddechowego,
•
zakażenia kości i tkanki łącznej,
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich,
•
zakażenia w obrębie jamy brzusznej (w skojarzeniu z antybiotykiem
aktywnym wobec bakterii
Gram-ujemnych).
Linkomycynę można również stosować zapobiegawczo w zabiegach
chirurgicznych w obrębie jamy
brzusznej.
W związku z wyodrębnieniem szczepów gronkowców i paciorkowców
opornych na linkomycynę,
w przypadku stosowania linkomycyny w leczeniu zakażeń wywołanych
zwłaszcza przez szczepy
_Staphylococcus aureus_ i _Streptococcus pneumoniae _wskazane jest
wykonanie antybiogramu.
Należy uwzględnić oficjalne, krajowe wytyczne dotyczące oporności
bakterii oraz prawidłowego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Roztwór do wstrzykiwań i infuzji Neloren można podawać
domięśniowo lub dożylnie.
Dawka zależy od ciężkości zakażenia i wrażliwości
drobnoustrojów wywołujących zakażenie. Poniżej
podano zalecany schema