NeisVac-C

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Neisseria meningitidis Serogruppe C (Stamm C11)-Polysaccharid(di-O-acetyliert)-Tetanustoxoid-Konjugat

Verfügbar ab:

EMRA-MED Arzneimittel GmbH (3263935)

ATC-Code:

J07AH

INN (Internationale Bezeichnung):

Neisseria meningitidis serogroup C (strain C11) polysaccharide(di-O-acetylated)-tetanus toxoid-conjugate

Darreichungsform:

Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze

Zusammensetzung:

Neisseria meningitidis Serogruppe C (Stamm C11)-Polysaccharid(di-O-acetyliert)-Tetanustoxoid-Konjugat (31910) 20 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-04-02

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NEISVAC-C
Suspension zur Injektion
in einer Fertigspritze
Adsorbierter Meningokokken-Gruppe C-Polysaccharid-Konjugatimpfstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND DIESEN
IMPFSTOFF ERHALTEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Dieser Impfstoff wurde Ihnen persönlich oder Ihrem Kind verschrieben.
Geben Sie ihn nicht an
Dritte weiter.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Das gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist NeisVac-C und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von NeisVac-C beachten?
3.
Wie ist NeisVac-C anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist NeisVac-C aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEISVAC-C UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
NeisVac-C gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Impfstoffe
genannt und eingesetzt werden,
um vor Infektionskrankheiten zu schützen. NeisVac-C dient zur
Vorbeugung einer Erkrankung, die
durch Bakterien verursacht wird,
_ _
die
_ Neisseria meningitidis_
der Gruppe C genannt werden. Der
Impfstoff entfaltet seine Wirksamkeit, indem er den körpereigenen
Schutz (Antikörper) gegen die
Gruppe C-Bakterien aufbaut.
_Neisseria meningitidis_
der Gruppe C können schwere Infektionen wie Gehirnhautentzündung und
Blutvergiftung verursachen. Diese Infektionen sind manchmal
lebensbedrohlich.
Dieser Impfstoff bewirkt lediglich einen Schutz gegen Krankheiten, die
durch Meningokokken der
Gruppe C verursacht werden und schützt Sie nicht vor Erkrankungen
durch andere Meningokokken
oder Erreger, die Gehirnhautentzündung

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NeisVac-C
0,5 ml
Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze ohne Kanüle
Adsorbierter Meningokokken-Gruppe-C-Polysaccharid-Konjugatimpfstoff
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (0,5 ml) enthält:
_Neisseria meningitidis_
Gruppe C (Stamm C11) Polysaccharid (de-O-acetyliert)………10 µg
gebunden an Tetanustoxoid
…………………………………………………………….10-20
µg
adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid
……………………………………….0,5 mg Al
3+
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze ohne Kanüle.
Leicht trübe, weiße bis weißliche Suspension.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
NeisVac-C ist angezeigt zur aktiven Immunisierung von Kindern ab dem
vollendeten
2. Lebensmonat und von Jugendlichen und Erwachsenen zur Prävention
invasiver Erkrankungen, die
durch
_Neisseria meningitidis_
der Gruppe C verursacht werden.
Hinsichtlich der Anwendung von NeisVac-C wird auf die aktuellen
deutschen Impfempfehlungen
hingewiesen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es liegen keine Daten über den Einsatz unterschiedlicher
Meningokokken-C-Konjugatimpfstoffe zur
Grundimmunisierung oder zur Auffrischungsimpfung vor.
Wann immer möglich, sollte daher der
gleiche Impfstoff verwendet werden.
Dosierung
_ _
_Grundimmunisierung: _
Säuglinge im Alter zwischen 2 und 4 Monaten:
Es sollten zwei Dosen zu je 0,5 ml im Abstand von mindestens 2 Monaten
verabreicht werden.
Säuglinge ab dem Alter von 4 Monaten, ältere Kinder, Jugendliche und
Erwachsene:
Eine Dosis zu 0,5 ml.
_Auffrischungsimpfung _
Nach der Vervollständigung der Grundimmunisierung bei Kindern im
Alter zwischen 2 und 12
Monaten sollte eine Auffrischungsimpfung im Alter von etwa 12-13
Monaten gegeben werden, aber
nicht früher als 6 Monate nach der letzten NeisVac-C-Impfung.
Die Notwendigkeit von Auffris