Nefrocarnit 1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

LEVOCARNITIN

Verfügbar ab:

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

ATC-Code:

A16AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

levocarnitine

Einheiten im Paket:

1 x 50 ml, Laufzeit: 36 Monate,3 x 50 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Levocarnitin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2005-08-29

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Nefrocarnit® 1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen
Levocarnitin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Nefrocarnit® 1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen und wofür
wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nefrocarnit® 1 g/3,3 ml -
Lösung zum Einnehmen
beachten?
3.
Wie ist Nefrocarnit® 1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nefrocarnit® 1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Nefrocarnit® 1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen und wofür
wird es angewendet?
Nefrocarnit® 1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen enthält den
Wirkstoff Levocarnitin, ein L-
Aminosäurederivat (biogenes Amin), das zur Behandlung von
Carnitin-Mangel bei Patienten
eingesetzt wird, die aufgrund einer Dialysebehandlung an einem
Carnitin-Mangel leiden (DCD =
Dialysis-related Carnitine Disorder).
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nefrocarnit® 1 g/3,3 ml -
Lösung zum Einnehmen
beachten?
Nefrocarnit® 1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen darf nicht
eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Levocarnitin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnh

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nefrocarnit 1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
3,3 ml Lösung zum Einnehmen (= 1 Messbecher) enthalten:
1 g Levocarnitin, entsprechend 303,0 mg Levocarnitin / ml Lösung zum
Einnehmen.
Sonstige Bestandteile:
1 Messbecher (3,3 ml) Lösung zum Einnehmen enthält außerdem 480,0
mg Sorbitol
Lösung (70 %), 3,0 mg Methyl-4-hydroxybenzoat und 1,7 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Carnitin-Mangel bei Patienten mit dialysebedingtem
Carnitin-Mangel
(DCD = Dialysis-related Carnitine Disorder).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
1 g Levocarnitin (3,3 ml Lösung zum Einnehmen = 1 Messbecher) pro
Tag.
An
Tagen
mit
Hämodialysebehandlung
sollte
Levocarnitin
nach
Abschluss
der
Hämodialyse eingenommen werden.
Die Behandlung des dialysebedingten Levocarnitin-Mangels ist eine
Langzeittherapie.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Nachweis und Diagnose des dialysebedingten Levocarnitin-Mangels (DCD)
und seine
dauerhafte Behandlung müssen auf den klinischen Anzeichen und
Symptomen beruhen.
Das
Ansprechen
auf
die
Behandlung
sollte
in
dreimonatigen
Abständen
überprüft
werden. Sollte sich innerhalb von 9 bis 12 Monaten keine klinische
Besserung einstellen,
sollte die Therapie beendet werden.
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten
dieses Arzneimittel
nicht einnehmen.
Nefrocarnit
Lösung
zum
Einnehmen
enthält
als
Konservierungsmittel
Methyl-4-
hydroxybenzoat
und
Propyl-4-hydroxybenzoat.
Diese
können
Überempfindlich-
keitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHS