NEBULCORT

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Flunisolide

Verfügbar ab:

ITC FARMA S.R.L.

ATC-Code:

R03BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Flunisolide

Einheiten im Paket:

"1 MG/ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE" FLACONE DA 30 ML

Klasse:

N

Therapiebereich:

Flunisolide

Produktbesonderheiten:

034803015 - 1 MG/ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE FLACONE DA 30 ML - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NEBULCORT
1MG/ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE
FLUNISOLIDE
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Nebulcort e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Nebulcort
3.
Come prendere Nebulcort
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nebulcort
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NEBULCORT E A COSA SERVE
Nebulcort contiene il principio attivo flunisolide.
Nebulcort appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
glucocorticosteroidi che svolgono una
marcata azione contro le allergie e e gli stati infiammatori.
Nebulcort è indicato nel trattamento di alcune malattie allergiche
delle vie respiratorie quali:
•
asma bronchiale, una malattia infiammatoria caratterizzata da una
ostruzione dei bronchi;
•
bronchite cronica asmatiforme, una malattia infiammatoria persistente
dei bronchi,
accompagnata da difficoltà respiratorie;
•
riniti, infiammazioni della mucosa del naso, croniche e stagionali.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NEBULCORT
NON USI NEBULCORT
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha una malattia infettiva denominata tubercolosi polmonare, attiva
o quiescente;
-
se ha un’infezione da batteri, virus o funghi;
-
se è in gravidanza e in allattamento (vedere paragrafo “Gravidanza
e allattamento”).
AVVERTENZE E

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
NEBULCORT 1mg/ml soluzione per nebulizzatore
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene
PRINCIPIO ATTIVO:
Flunisolide
1 mg
Una goccia contiene 40 microgrammi di flunisolide.
Eccipiente con effetti noti:
1 ml di soluzione contiene 518 mg di propilene glicole (corrispondente
a 20,72 mg di propilene glicole
in una goccia).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per nebulizzatore .
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale,
bronchite cronica asmatiforme; riniti
croniche e stagionali.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti
1 mg (25 gocce) 2 volte al giorno.
Bambini
500 microgrammi (12-13 gocce) 2 volte al giorno.
Non è consigliabile somministrare ai bambini al di sotto di quattro
anni di età.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Tubercolosi polmonare attiva o quiescente. Infezioni batteriche,
virali o micotiche.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere
paragrafo 4.6)
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi
inalatori, in particolare quando prescritti ad
alte dosi per periodi prolungati. Tali effetti si verificano con meno
probabilità rispetto al trattamento con
corticosteroidi orali. I possibili effetti sistemici includono la
sindrome di Cushing, aspetto Cushingoide,
soppressione surrenalica, ritardo della crescita in bambini e
adolescenti, riduzione della densità minerale
ossea, cataratta, glaucoma e, più raramente una serie di effetti
psicologici o comportamentali che
includono
iperattività
psicomotoria,
disturbi
del
sonno,
ansietà,
depressione
o
aggressività
(particolarmente nei bambini). E’ importante, quindi, che la dose
del corticosteroide per inalazione sia la
più bassa dose possib