Nebivolol Teva 5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nebivololhydrochlorid

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Internationale Bezeichnung):

nebivolol hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Nebivololhydrochlorid (24730) 5,45 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-12-28

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER_ _
NEBIVOLOL TEVA
® 5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Nebivolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nebivolol Teva
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebivolol Teva
®
beachten?
3.
Wie ist Nebivolol Teva
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nebivolol Teva
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packungs und weitere Informationen
1.
WAS IST NEBIVOLOL TEVA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nebivolol Teva enthält Nebivolol, einen selektiven Beta-Blocker, der
die Blutgefäße erweitert
(Vasodilatator). Es wird zur Behandlung von erhöhtem Blutdruck
(Hypertonie) verwendet.
Nebivolol Teva
wird auch zur Behandlung von chronischer Herzschwäche bei Patienten
ab 70 Jahren
verwendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEBIVOLOL TEVA
® BEACHTEN?
NEBIVOLOL TEVA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Nebivolol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben (der systolische oder
„obere“ Blutdruckwert liegt unter 90
mmHg)
-
wenn Sie eine schlechte Durchblutung der Arme oder Beine haben
-
wenn Sie einen sehr langsamen Herzschlag haben (weniger als 60
Schläge pro Minute vor Beginn der
Behandlung mit diesem

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Nebivolol Teva_
_®_
_ 5 mg Tabletten _
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Nebivolol, entsprechend 5,45 mg
Nebivololhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 85,96 mg
Lactosemonohydrat/Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, beidseitig gewölbte Tabletten mit Kreuzkerbung auf
einer Seite, mit einem Durchmesser
von ca. 9 mm.
Die Tablette kann in gleiche Viertel geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypertonie _
Behandlung der essentiellen Hypertonie
_Chronische Herzinsuffizienz (CHI) _
Behandlung einer stabilen leichten und mittelschweren chronischen
Herzinsuffizienz zusätzlich zu
Standardtherapien bei älteren Patienten ab 70 Jahren.
_ _
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
_Dosierung _
_ _
_Hypertonie _
_Erwachsene _
Die Dosis beträgt eine Tablette (5 mg) täglich, vorzugsweise zur
selben Tageszeit.
Der blutdrucksenkende Effekt zeigt sich nach 1- bis 2-wöchiger
Behandlung. Manchmal wird die
optimale Wirkung erst nach 4 Wochen erreicht.
_Kombination mit anderen Antihypertonika _
Beta-Blocker können allein oder gleichzeitig mit anderen
Antihypertonika eingesetzt werden. Eine
zusätzliche blutdrucksenkende Wirkung wurde bisher nur festgestellt,
wenn
_Nebivolol Teva_
_®_
mit
Hydrochlorothiazid 12,5-25 mg kombiniert wurde.
_Patienten mit Niereninsuffizienz _
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz liegt die empfohlene Anfangsdosis
bei 2,5 mg täglich. Bei Bedarf
kann die tägliche Dosis auf 5 mg erhöht werden.
_Patienten mit Leberinsuffizienz _
Die Daten bei Patienten mit Leberinsuffizienz oder gestörter
Leberfunktion sind begrenzt. Daher ist die
Verwendung von
_Nebivolol Teva_
_®_
bei diesen Patienten kontraindiziert.
_Ältere Patienten _
Bei Patienten über 65 Jahren liegt die empfohlene Anfangsdosis bei
2,5 mg täglich. Bei Bedarf kann die
tägliche Dosis auf 5 mg erhöht werden. Jedoch ist an