Nebivolol Sandoz 5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nebivololhydrochlorid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

nebivolol hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Nebivololhydrochlorid (24730) 5,45 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-12-13

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NEBIVOLOL SANDOZ
® 5 MG
TABLETTEN
_ _
Wirkstoff:
Nebivolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nebivolol Sandoz 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebivolol Sandoz 5 mg
beachten?
3.
Wie ist Nebivolol Sandoz 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nebivolol Sandoz 5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEBIVOLOL SANDOZ 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nebivolol Sandoz 5 mg enthält Nebivolol, ein auf das
Herz/Kreislauf-System
wirkendes Arzneimittel aus der Gruppe der selektiven Betablocker (d.h.
mit
selektiver Wirkung auf das Herz/Kreislauf-System). Es beugt einer
erhöhten
Pulsfrequenz vor und kontrolliert die Pumpkraft des Herzens. Darüber
hinaus
bewirkt es eine Weitung der Blutgefäße, was ebenfalls zur
Blutdrucksenkung
beiträgt.
Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie)
angewendet.
Nebivolol Sandoz 5 mg wird außerdem in Kombination mit anderen
Arzneimitteln
zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer chronischer
Herzinsuffizienz bei
Patienten ab 70 Jahren angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEBIVOLOL SANDOZ 5 MG BEACHTEN?
NEBIVOLOL S

Fachinformation

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nebivolol Sandoz
®
5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Nebivolol
Eine Tablette enthält 5,45 mg Nebivololhydrochlorid, entsprechend 5
mg
Nebivolol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 142,5 mg
Lactose-Monohydrat pro
Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße oder nahezu weiße, runde Tabletten mit abgeschrägten Kanten
und
Kreuzbruchkerbe auf der einen Seite.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Chronische Herzinsuffizienz
Behandlung der stabilen leichten und mittelschweren chronischen
Herzinsuffizienz zusätzlich zur Standardtherapie bei älteren
Patienten ≥ 70
Jahren.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
a) Hypertonie
_Erwachsene: _
Die Dosis beträgt 1 Tablette (5 mg) täglich; sie sollte vorzugsweise
immer zur
selben Tageszeit eingenommen werden.
Der blutdrucksenkende Effekt wird nach 1 - 2 Wochen Behandlung
deutlich.
Gelegentlich wird die optimale Wirkung erst nach 4 Wochen erreicht.
_ _
_Kombination mit anderen Antihypertensiva: _
Beta-Rezeptorenblocker können allein oder in Kombination mit anderen
Antihypertensiva eingesetzt werden. Bisher wurde ein zusätzlicher
antihypertensiver Effekt nur bei Kombination von Nebivolol Sandoz 5 mg
mit 12,5
- 25 mg Hydrochlorothiazid beobachtet.
_Patienten mit Niereninsuffizienz: _
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene
Anfangsdosis 2,5 mg
täglich. Falls erforderlichen kann die tägliche Dosis auf 5 mg
gesteigert werden.
_Patienten mit Leberinsuffizienz: _
Zu Patienten mit Leberinsuffizienz oder Leberfunktionsstörung liegen
nur
eingeschränkt Daten vor. Daher ist die Anwendung von Nebivolol bei
diesen
Patienten kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
_Ältere Menschen: _
Bei Patienten über 65 Jahre beträgt die empfohlene Anfangsdosis 2,5
mg täglich