Land: Frankreich
Sprache: Französisch
Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
nébivolol 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol; hydrochlorothiazide 12
ZENTIVA France
C07BB12
nébivolol 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol; hydrochlorothiazide 12
5 mg
Comprimé
pour un comprimé > nébivolol 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol > hydrochlorothiazide 12,50 mg
plaquettes PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 30 comprimés
liste I
BETA-BLOQUANT SELECTIF ET DIURETIQUES
Les principes actifs contenus dans NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sont le nébivolol et l'hydrochlorothiazide.Le nébivolol est un médicament du système cardiovasculaire appartenant à la classe des bêta-bloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le système cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il exerce également une action de dilatation au niveau des vaisseaux sanguins, contribuant également à abaisser la pression artérielle.L'hydrochlorothiazide est un diurétique; il agit en augmentant la quantité d'urine produite.NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé est une association de nébivolol et d'hydrochlorothiazide dans un même comprimé qui est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (ou pression artérielle élevée). Il est utilisé en remplacement chez les patients déjà traités par ces deux médicaments pris séparément.
NEBIVOLOL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NEBIVOLOL 5 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Valide
2018-09-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/02/2023 Dénomination du médicament NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé Nébivolol/Hydrochlorothiazide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Les principes actifs contenus dans NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sont le nébivolol et l'hydrochlorothiazide. Le nébivolol est un médicament du système cardiovasculaire appartenant à la classe des bêta-bloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le système cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il exerce également Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/02/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Nébivolol (sous forme de chlorhydrate de nébivolol).................................................................. 5 mg Hydrochlorothiazide............................................................................................................. 12,5 mg Pour un comprimé. Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 148,79 mg de lactose (voir rubrique 4.4) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, marqué d'un « 515 » sur l'une des faces et présentant une barre de cassure sur l'autre face. La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/12,5 mg est une association fixe indiquée chez les patients dont la pression artérielle est contrôlée par la prise concomitante de 5 mg de nébivolol et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/12,5 mg est indiqué chez les patients dont la pression artérielle est contrôlée par la prise concomitante de 5 mg de nébivolol et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. La posologie est d'un comprimé (5 mg/12,5 mg) par jour, de préférence au même moment de la journée. Insuffisants rénaux Chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère, NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/12,5 mg ne doit pas être utilisé (voir rubriques 4.3 et 4.4). Insuffisants hépatiques L'expérience étant limitée en cas d'insuffisance hépatique ou d'altération de la fonction hépatique, l'utilisation de NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIA Lesen Sie das vollständige Dokument