Nebivolol Actavis 5 mg Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

NEBIVOLOL HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-Code:

C07AB12

INN (Internationale Bezeichnung):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

7 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Nebivolol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2008-05-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NEBIVOLOL ACTAVIS 5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Nebivolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
•
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nebivolol Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebivolol Actavis beachten?
3.
Wie ist Nebivolol Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nebivolol Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEBIVOLOL ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nebivolol Actavis ist ein Arzneimittel, das in erster Linie die
Herzfunktion beeinflusst (ein so
genannter Betablocker). Betablocker senken den Blutdruck und
verbessern die Leistungsfähigkeit des
Herzens.
NEBIVOLOL ACTAVIS IST GEEIGNET
•
zur Behandlung eines erhöhten Blutdrucks (essenzielle Hypertonie).
•
zusätzlich zu den üblichen Behandlungsmaßnahmen (z. B. Diuretika,
Digoxin, ACE-Inhibitoren,
Angiotensin-II-Antagonisten) zur Behandlung einer stabilen, leichten
bis mittelschweren
chronischen Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche) bei Patienten ab 70
Jahren.
•
Zur Behandlung einer symptomatisch stabilen koronaren Herzkrankheit
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEBIVOLOL ACTAVIS BEACHTEN?
NEBIVOLOL ACTAVIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Nebivololhydrochlorid oder einen der i

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nebivolol Actavis 5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Nebivolol, entsprechend 5,45 mg
Nebivololhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 192,4 mg
Lactose-Monohydrat/Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Runde, konvexe, weiße Tabletten, Durchmesser 9 mm, mit einseitiger
Kreuzrille sowie Prägung “N 5”
auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt und geviertelt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypertonie_
Zur Behandlung der essenziellen Hypertonie.
_Chronische Herzinsuffizienz_
Zusätzlich zu den üblichen Behandlungsmaßnahmen zur Behandlung der
leichten bis mäßig
ausgeprägten, stabilen chronischen Herzinsuffizienz bei Patienten ≥
70 Jahre.
_Koronare Herzkrankheit_
Zur Behandlung einer symptomatisch stabilen koronaren Herzkrankheit.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG
Die Tabletten sind mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem Glas
Wasser) einzunehmen. Die Einnahme
kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig von der Nahrungsaufnahme
erfolgen.
HYPERTONIE
_Erwachsene_
Erwachsene nehmen täglich eine Tablette (5 mg), bevorzugt immer zur
gleichen Tageszeit. Die
Tabletten können zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Die blutdrucksenkende Wirkung tritt nach 1 – 2 Behandlungswochen
ein. In einigen Fällen wird die
volle Wirkung erst nach 4 Wochen erreicht.
_Kombinationsbehandlung mit anderen Antihypertensiva_
Betablocker können allein oder in Kombination mit anderen
antihypertensiven Wirkstoffen eingesetzt
werden. Bisher wurde eine additive blutdrucksenkende Wirkung nur für
die Kombination von
Nebivolol mit 12,5 – 25 mg Hydrochlorothiazid nachgewiesen.
_Niereninsuffizienz_
Bei niereninsuffizienten Patienten wird eine Initialdosis von 2,5
mg/Tag empfohlen. Falls erforderlich,
kann die Dosis auf 5 mg/Tag gesteigert werden.
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