Nebivolol Actavis 5 mg tabletes

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Nebivolols

Verfügbar ab:

Teva B.V., Netherlands

ATC-Code:

C07AB12

INN (Internationale Bezeichnung):

Nebivolol

Dosierung:

5 mg

Darreichungsform:

Tablete

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria; Actavis Ltd, Malta

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 27-06-2023
1
Version: 2023-06-20_MAH transfer_5.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NEBIVOLOL ACTAVIS 5 MG TABLETES
_Nebivololum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Nebivolol Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nebivolol Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Nebivolol Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nebivolol Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NEBIVOLOL ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Nebivolol Actavis ir zāles, kas galvenokārt ietekmē Jūsu sirds
darbību (bēta blokatori). Tas samazina
asinsspiedienu un uzlabo sirdsdarbību.
Nebivolol Actavis lieto, lai:
-
ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu (esenciāla hipertensija);
-
papildus standarta terapijai (piemēram, diurētiskiem līdzekļiem,
digoksīnam, AKE
inhibitoriem, angiotenzīna II antagonistiem), lai ārstētu stabilu,
vieglu un vidēji smagu
hronisku sirds mazspēju gados vecākiem pacientiem no 70 gadu vecuma;
-
ārstētu simptomātisku, stabilu koronāro artēriju slimību.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NEBIVOLOL ACTAVIS LIETOŠANAS
NELIETOJIET NEBIVOLOL ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu (nebivolola hidrohlorīdu) vai
kādu citu (6. punktā minēto)
šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir problēmas ar aknu darbību vai aknu darbības traucējumi
(aknu mazspēja);
-
ja Jūs esat grūtniece vai barojat

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 27-06-2023
1
Version: 2023-02-13_MAH transfer_4.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nebivolol Actavis 5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 5 mg nebivolola (
_Nebivololum_
), kas atbilst 5,45 mg nebivolola hidrohlorīda.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 192,4 mg
laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas, apaļas, izliektas tabletes (9 mm diametrā) ar krustenisku
dalījuma līniju vienā tabletes pusē un
marķējumu „N5” otrā tabletes pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hipertensija
Esenciālās hipertensijas ārstēšana.
Hroniska sirds mazspēja (HSM)
Stabilas vieglas un vidēji smagas pakāpes hroniskas sirds mazspējas
ārstēšana kombinācijā ar
standarta terapiju gados vecākiem pacientiem no 70 gadu vecuma.
Koronāro artēriju slimība
Simptomātiskas, stabilas koronārās slimības ārstēšana.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lietošanas veids
Tabletes jānorij, uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma (piemēram,
glāzi ūdens). Tabletes var lietot
neatkarīgi no ēdienreizēm.
Hipertensija
_Pieaugušajiem_
Ieteicamā deva ir viena tablete (5 mg) dienā, vēlams vienmēr
vienā un tai pašā dienas laikā. Tabletes
var lietot ēdienreižu laikā.
Asinsspiedienu pazeminošā darbība sākas pēc 1 – 2 nedēļu
terapijas. Reizēm optimālais efekts tiek
sasniegts tikai pēc 4 nedēļām.
_Kombinācijā ar citiem antihipertensīvajiem līdzekļiem_
Bēta blokatorus var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar citiem
antihipertensīvajiem līdzekļiem.
Līdz šim papildus antihipertensīva iedarbība pētīta tikai
nebivolola kombinācijā ar 12,5 – 25 mg
hidrohlortiazīda.
SASKAŅOTS ZVA 27-06-2023
2
Version: 2023-02-13_MAH transfer_4.1
_Pacientiem ar nieru mazspēju_
Pacientiem ar nieru mazspēju ieteicamā sākuma deva ir 2,5 mg
dienā. Nepieciešamības gadījumā
dienas dev