Nebilet

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nebivololhydrochlorid

Verfügbar ab:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. (8022283)

ATC-Code:

C07AB12

INN (Internationale Bezeichnung):

nebivolol hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Nebivololhydrochlorid (24730) 5,45 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1996-06-23

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NEBILET
® 5 MG TABLETTEN
Nebivolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Nebilet und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebilet beachten?
3.
Wie ist Nebilet einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nebilet aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEBILET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nebilet enthält Nebivolol, ein Herz-Kreislauf-Mittel aus der Gruppe
der selektiven Beta-
Rezeptorenblocker (d. h. es wirkt gezielt auf das
Herz-Kreislauf-System). Es beugt einem zu
schnellen Herzschlag vor und reguliert die Schlagkraft des Herzens.
Außerdem erweitert es
die Blutgefäße, was ebenso dazu beiträgt, den Blutdruck zu senken.
Es wird zur Behandlung eines erhöhten Blutdrucks (Hypertonie)
angewendet.
Des Weiteren wird Nebilet zur Behandlung der leichten und
mittelschweren chronischen
Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) bei Patienten ab 70 Jahren
zusätzlich zu anderen
Behandlungen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEBILET BEACHTEN?
NEBILET DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Nebivolol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
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Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nebilet
®
5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält: 5 mg Nebivolol (als Nebivololhydrochlorid):
2,5 mg SRRR-
Nebivolol (oder D-Nebivolol) und 2,5 mg RSSS-Nebivolol (oder
L-Nebivolol).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält
141,75 mg Lactose-
Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4 und 6.1).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tabletten mit Kreuzbruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
HYPERTONIE
Behandlung der essentiellen Hypertonie
CHRONISCHE HERZINSUFFIZIENZ
Behandlung der stabilen leichten und mittelschweren chronischen
Herzinsuffizienz
zusätzlich zur Standardtherapie bei älteren Patienten ≥ 70 Jahren
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Hypertonie
_Erwachsene: _
Die Dosis beträgt 1 Tablette (5 mg Nebivolol) täglich; sie sollte
vorzugsweise immer zur
selben Tageszeit eingenommen werden.
Der blutdrucksenkende Effekt wird nach 1 – 2 Wochen Behandlung
deutlich.
Gelegentlich wird die optimale Wirkung erst nach 4 Wochen erreicht.
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_Kombination mit anderen Antihypertensiva: _
β-Rezeptorenblocker können allein oder in Kombination mit anderen
Antihypertensiva
eingesetzt werden. Bisher wurde ein zusätzlicher antihypertensiver
Effekt nur bei
Kombination von Nebilet 5 mg mit 12,5 – 25 mg Hydrochlorothiazid
beobachtet.
_Patienten mit Niereninsuffizienz: _
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene
Anfangsdosis 2,5 mg
täglich. Erforderlichenfalls kann die tägliche Dosis auf 5 mg
gesteigert werden.
_Patienten mit Leberinsuffizienz: _
Zu Patienten mit Leberinsuffizienz oder Leberfunktionsstörung liegen
nur
eingeschränkt Daten vor. Daher ist die Anwendung von Nebilet bei
diesen Patienten
kontraindiziert.
_Ältere Menschen: _
Bei Patienten über 65 Jahre beträgt die empfohlene Anfangsdosis 2,5
m