NEBALETOR 5 mg tabletta

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

nebivolol

Verfügbar ab:

+pharma arzneimittel GmbH

ATC-Code:

C07AB12

INN (Internationale Bezeichnung):

nebivolol

Einheiten im Paket:

7x 10x 14x 20x 28x 30x 50x 56x 60x 90x 100x 120x

Klasse:

TT

Verschreibungstyp:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktbesonderheiten:

7x OGYI-T-20951 / 01; 10x OGYI-T-20951 / 02; 14x OGYI-T-20951 / 03; 20x OGYI-T-20951 / 04; 28x OGYI-T-20951 / 05; 30x OGYI-T-20951 / 06; 50x OGYI-T-20951 / 07; 56x OGYI-T-20951 / 08; 60x OGYI-T-20951 / 09; 90x OGYI-T-20951 / 10; 100x OGYI-T-20951 / 11; 120x OGYI-T-20951 / 12

Berechtigungsstatus:

Generikus

Berechtigungsdatum:

2009-07-06

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NEBALETOR 5 MG TABLETTA
nebivolol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógy-
szerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nebaletor és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nebaletor alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nebaletor-t?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Hogyan kell tárolni a Nebaletor-t?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEBALETOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Nebaletor nebivololt tartalmaz, ami egy szelektív béta-blokkoló,
és tágítja a vérereket (értágító).
Magasvérnyomás (hipertónia) kezelésére használják.
A Nebaletor krónikus szívelégtelenség kezelésére is
használható 70 éves vagy idősebb betegeknél.
2.
TUDNIVALÓK A NEBALETOR ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A NEBALETOR TABLETTÁT

ha allergiás (túlérzékeny) a nebivololra, vagy a Nebaletor
bármely más egyéb összetevőjére,

ha alacsony a vérnyomása (a szisztolés vagy „felső” érték
kevesebb, mint 90 Hgmm),

amennyiben komoly keringési problémái vannak a karjában vagy a
lábában,

ha nagyon lassú a szívverése (kevesebb, mint 60 szívverés
percenként, ennek a gyógyszernek a
szedése előtt),

ha Önnél ingerülletvezetési rendellenességet diagnosztizáltak
(súlyos szívbetegség
eszméletvesztéssel is járhat

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Nebaletor 5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5,00 mg nebivolol (5,45 mg nebivolol hidrokloriddal egyenértékű)
tablettánként
Segédanyagként: 85.96 mg laktóz monohidrát tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, kerek (átmérő: 9 mm), bikonvex tabletta, az egyik oldalán
negyedelő vonallal ellátva.
A tabletta egyenlő negyedekre osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Hypertensio:_
Essentialis hypertonia kezelése.
_Krónikus szívelégtelenség (CHF)_
70. életévüket betöltött, enyhe, illetve középsúlyos stabil
krónikus szívelégtelenségben szenvedő
betegek standard kezelésének kiegészítése.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS:
_Az alkalmazás módja_
Szájon át történő alkalmazásra.
A tablettát megfelelő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár
vízzel) kell lenyelni étkezéskor vagy
étkezéstől függetlenül.
_Hypertensio:_
_Felnőttek:_
Az adag naponta egy tabletta (5 mg), lehetőség szerint a gyógyszert
a nap ugyanazon szakában kell
bevenni.
A vérnyomáscsökkentő hatás 1-2 hetes kezelés után jelentkezik.
Esetenként előfordul, hogy az optimális hatás csak 4 hét után
jelentkezik.
_Egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel való kombináció_
A béta-blokkolók alkalmazhatók önmagukban, vagy egyéb
vérnyomáscsökkentő_ _szerekkel
kombinációban. Mindeddig additív vérnyomáscsökkentő hatást
egyedül 5 mg nebivolol és 12,5-25 mg
hidroklorotiazid kombinációja esetében figyeltek meg.
_Veseelégtelenségben szenvedő betegek:_
Veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén az ajánlott kezdő
dózis 2,5 mg/nap. Ha szükséges, a
napi dózis 5 mg-ig emelhető.
28086/40/09
13195/41/09
_Májelégtelenségben szenvedő betegek:_
Nem
áll
rendelkezésre
elegendő
adat
a
gyógyszer
alkalmazásáról
májelégtelenségben
és
májkárosodásban szenvedő betegek esetében. Ezért a Nebaletor
alkalmazása ezekn