NAXXAGRAN

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Herunterladen Gebrauchsinformation (PIL)
15-03-2023
Herunterladen Fachinformation (SPC)
19-02-2021

Wirkstoff:

NITAZOXANIDA

Verfügbar ab:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-Code:

ANTIPARASITARIOS

INN (Internationale Bezeichnung):

Weighed against the

Therapiebereich:

ANTIPARASITARIOS

Produktbesonderheiten:

20MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 45 ML + SER DOS - 1677306510016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Pó para Suspensão; 20MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS - 1677306510024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Pó para Suspensão; 20MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS PEAD OPC X 45 ML + SER DOS - 1677306510032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Pó para Suspensão; 20MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS PEAD OPC X 100 ML + SER DOS - 1677306510040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Pó para Suspensão; 500MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 6 - 1677306510059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 500MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 14 - 1677306510067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 500MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 18 - 1677306510075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 500MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 60 - 1677306510083 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2020-07-27

Gebrauchsinformation

                                NAXXAGRAN
®
NITAZOXANIDA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NAXXAGRAN
®
nitazoxanida
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 500 mg. Embalagem contendo 6, 14, 18 ou 60
unidades.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
nitazoxanida
...............................................................................................................................................................500
mg
excipiente*
q.s.p.....................................................................................................................................................1
com rev
*amido pré-gelatinizado, crospovidona, hipromelose, sacarose, talco,
estearato de magnésio, copolímero de ácido
metacrílico e metacrilato de metila, citrato de trietila, óxido de
ferro amarelo e dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NAXXAGRAN
®
é indicado no tratamento das seguintes infecções:
- gastroenterites virais provocadas por rotavírus e norovírus;
-
helmintíases
provocadas
por
nematódeos,
cestódeos
e
trematódeos,
como:
_Enterobius _
_vermicularis, _
_Ascaris _
_lumbricoides_
,
_Strongyloides stercolaris_
,
_Ancylostoma duodenale, Necator americanus_
,
_Trichuris trichiura, Taenia sp _
e
_Hymenolepis nana_
;
- amebíase, para tratamento da diarreia por amebíase intestinal
aguda ou disenteria amebiana causada pelo complexo
_Entamoeba histolytica/díspar_
;
- giardíase, para tratamento da diarreia causada por
_Giardia lamblia _
ou
_Giardia intestinalis_
;
- criptosporidíase, para tratamento da diarreia causada por
_Cryptosporidium parvum_
;
- blastocistose, balantidíase e isosporíase, causadas,
respectivamente, por
_Blastocistis hominis, Balantidium coli _
e
_Isospora belli. _
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NAXXAGRAN
®
age contra protozoários por meio da inibição de uma enzima
indispensável à vida do parasita. O
mesmo 
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                NAXXAGRAN
NITAZOXANIDA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO/ PÓ PARA SUSPENSÃO ORAL
500 MG/ 20 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NAXXAGRAN
(nitazoxanida)
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de 500 mg. Embalagem contendo 6, 14, 18 ou 60
unidades.
Pó para suspensão oral de 20 mg/ mL. Embalagem contendo frasco de 45
ou 100 mL + seringa dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS (COMPRIMIDO REVESTIDO)
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (PÓ PARA SUSPENSÃO ORAL)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
nitazoxanida
.............................................................................................................................................................
500 mg
excipiente* q.s.p.
.................................................................................................................................................
1 com rev
* amido pré-gelatinizado, crospovidona, hipromelose, sacarose, talco,
estearato de magnésio, copolímero do ácido
metacrílico e metacrilato de metila, citrato de trietila, óxido de
ferro amarelo e dióxido de titânio.
Cada mL da suspensão reconstituída contém:
nitazoxanida
................................................................................................................................................................
20 mg
excipiente* q.s.p.
......................................................................................................................................................
1 mL
*sacarose, benzoato de sódio, celulose microcristalina + carmelose
sódica, goma xantana, ácido cítrico, citrato de sódio-
di-hidratado, aroma de cereja e vermelho de eritrosina dissódica.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
NAXXAGRAN é indicado no tratamento das seguintes infecções:
- gastroenterites virais provocadas por rotavírus e norovírus;
-
helmintíases
provocadas
por
nematódeos,
cestódeos
e
trematódeos,
como:
_Enterobius _
_vermicularis, _
_Ascari
                                
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