Natubiotin

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Biotin

Verfügbar ab:

Natu-cur Pharma GmbH (8001967)

INN (Internationale Bezeichnung):

biotin

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Biotin (00901) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2001-10-23

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
_HANA Mono-Biotin 5 mg Tabletten _
_ _
Wirkstoff: Biotin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN _HANA MONO-BIOTIN 5 MG
TABLETTEN_ JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet
1.
Was sind _HANA Mono-Biotin 5 mg Tabletten_ und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _ HANA Mono-Biotin 5 mg
Tabletten_
beachten?
3.
Wie sind _HANA Mono-Biotin 5 mg Tabletten_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind _HANA Mono-Biotin 5 mg Tabletten_ aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS
SIND
_HANA _
_MONO-BIOTIN _
_5 _
_MG _
_TABLETTEN_
UND
WOFÜR
WERDEN
SIE
ANGEWENDET?
_HANA Mono-Biotin 5 mg Tabletten_ sind ein Vitaminpräparat.
_HANA _
_Mono-Biotin _
_5 _
_mg _
_Tabletten_
werden
angewendet
zur
Vorbeugung
und
Behandlung eines Biotin-Mangels.
(Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)
_HANA Mono-Biotin 5 mg Tabletten_ werden angewendet zur Behandlung
eines Biotin-
Mangels beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen
Carboxylasemangel.
2
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _HANA MONO-BIOTIN 5 MG TABLETTEN_
BEACHTEN?
_HANA MONO-BIOTIN 5 MG TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, _
wenn Sie überempf

Fachinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NATUBIOTIN_ _5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 5 mg Biotin
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen.
(Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend)
Therapie von Biotin-Mangelzuständen beim sehr seltenen
Biotin-abhängigen, multiplen
Carboxylasemangel.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Täglich 1 Tablette NATUBIOTIN_ _(entsprechend 5 mg Biotin).
Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.
Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels:
Täglich 1 bis 2 Tabletten NATUBIOTIN (entsprechend 5 bis 10 mg
Biotin).
Art der Anwendung
Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit.
Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Biotin oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen
Bestandteile_. _
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz,
Lactase-Mangel oder Glucose-
Galactose-Malabsorption sollten NATUBIOTIN_ _nicht einnehmen.
Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen
Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben, die auf einer
Wechselwirkung
zwischen
Biotin
und
Streptavidin
beruhen
und
die
in
Abhängigkeit
von
der
Untersuchungsmethode
entweder
zu
faslch
erniedrigten
oder
falsch
erhöhten
Untersuchungsergebnissen führen können. Das Risiko von Auswirkungen
ist bei Kindern und
Patienten mit Niereninsuffizienz erhöht und steigt mit höheren
Dosen. Bei der Interpretation
der Ergebnisse der Laboruntersuchungen muss eine mögliche Auswirkung
des Biotins
berücksichtigt werden, insbesondere wenn eine Unstimmigkeit mit dem
klinischen Bild
beobac