NATU

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Baldrianwurzeltrockenextrakt

Verfügbar ab:

Rodisma-Med Pharma GmbH (3241856)

INN (Internationale Bezeichnung):

Valerian root dry extract

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Baldrianwurzeltrockenextrakt (27669) 600 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-05-17

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PA
CKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_NATU_
überzogene Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren
Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behand-
lungserfolg zu erzielen, muss _NATU_ jedoch vorschriftsmäßig
angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist _NATU_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _NATU_ beachten?
3.
Wie ist _NATU_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _NATU_ aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST _NATU_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_NATU_ ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
_NATU_ wird angewendet bei leichter nervöser Anspannung und bei
Schlafstörungen.
Seite 1 von 5
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _NATU_ BEACHTEN?
_NATU_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Baldrianwurzel oder
einen der sonstigen
Bestandteile von _NATU_ sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON _NATU_ IST ERFORDERLICH
KINDER
Zur Anwendung von diesem Arzneimittel bei Kindern liegen keine
ausreichenden Unter-
suchungen vor. Es soll deshalb von Kindern unter 12 Jahren nicht
eingenommen werden.
BEI EINNAHME VON _NATU_ MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Mit NATU wurden keine U

Fachinformation

FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FC
F a c h i
n f
o r
m a t
i
o n
FD
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
NATU
FE
Wirkstoff:
Baldrianwurzel-Trockenextrakt
FF
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Freiverkäuflich
FG
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
FJ
3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln (3-6:1)
600 mg
Auszugsmittel: Ethanol, 70% (V/V)
FK
3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
Sucrose (Saccharose), Talkum, Glucosesirup (Trockensubstanz),
Cellulosepulver, Calciumcarbonat, hochdisperses Siliciumdioxid,
Povidon 25,
Titandioxid E171, weißer Ton, arabisches Gummi, Hypromellose,
Magnesiumstearat, Macrogol 6000, mikrokristalline Cellulose,
Stearinsäure,
Glycerol, Eisenoxid und –hydroxide E172, Montanglycolwachs
FM
4.
Anwendungsgebiete
Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
auf jeden
Fall ein Arzt aufgesucht werden muss, falls die Beschwerden länger
als 2
Wochen andauern oder sich verschlimmern.
FN
5.
Gegenanzeigen
Allergie gegenüber einem der Bestandteile.
FO
6.
Nebenwirkungen
Keine bekannt.
FP
7.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
bei der
Einnahme weiterer Medikamente der Arzt oder Apotheker informiert
werden
sollte.
FQ
8.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen für eine
Nutzen-Risiko-
Abwägung keine ausreichenden Untersuchungen vor. Dieses Arzneimittel
soll
deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel als Arzneimittel
haben sich
bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in
der Stillzeit
ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für eine
Nutzen-Risiko-
Abwägung liegen aber nicht vor. Dieses Arzneimittel soll deshalb in
der
Schwangers