Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMLODIPIN BESILAT; INDAPAMID
Les Laboratoires Servier
C08GA
AMLODIPIN BESILATE; indapamide
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-11-25
Seite 1 von 9 PACKUNGSBEILAGE Seite 2 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN NATRIXAM 1,5 MG/5 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG NATRIXAM 1,5 MG/10 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG Wirkstoffe: Indapamid/Amlodipin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Natrixam und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Natrixam beachten? 3. Wie ist Natrixam einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Natrixam aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NATRIXAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Natrixam wird zur Substitutionstherapie bei hohem Blutdruck (Hypertonie) bei Patienten, die bereits Indapamid und Amlodipin als separate Tabletten derselben Wirkstärke erhalten, angewendet. Natrixam ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen, Indapamid und Amlodipin. Indapamid ist ein entwässerndes Arzneimittel (Diuretikum). Üblicherweise erhöhen Diuretika die Harnmenge, die über die Nieren produziert wird. Indapamid unterscheidet sich jedoch von anderen Diuretika, da es die Menge an produziertem Harn nur wenig erhöht. Amlodipin gehört zu der Arzneimittelgruppe der so genannten Calciumantagonisten und es bewirkt eine Erweiterung der Blutgefäße, sodass das Blut leichter durch sie durchfließen kann. Beide Wirksto Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 19 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE Seite 2 von 19 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Seite 3 von 19 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Natrixam 1,5 mg/5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Natrixam 1,5 mg/10 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 1,5 mg Indapamid und 6,935 mg Amlodipin-Besilat, entsprechend 5 mg Amlodipin. Eine Tablette enthält 1,5 mg Indapamid und 13,87 mg Amlodipin-Besilat, entsprechend 10 mg Amlodipin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 104,5 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Weiße, runde, filmüberzogene, zweischichtige Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung mit einem Durchmesser von 9 mm und einseitiger Prägung . Pinke, runde, filmüberzogene, zweischichtige Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung mit einem Durchmesser von 9 mm und einseitiger Prägung . 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Natrixam ist indiziert als Substitutionstherapie für die Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Patienten, deren Blutdruck durch die gleichzeitige Gabe von Indapamid und Amlodipin in entsprechender Dosis bereits kontrolliert wird. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Eine Tablette täglich, vorzugsweise morgens, unzerteilt und unzerkaut mit Wasser einnehmen. Die Fixkombination ist nicht geeignet für die Initiierung einer Therapie. Wenn eine Änderung der Dosierung notwendig ist, sollte eine Dosistitration mit den individuellen Einzelkomponenten durchgeführt werden. Besondere Patientengruppen _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Natrixam bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Siehe Abschnitte 4.3 und 4.4)_ Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin- Lesen Sie das vollständige Dokument