Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumchlorid
Deltamedica GmbH (8129325)
V07AB02
sodium chloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Natriumchlorid (00211) 9 Gramm
Injektion intravenös; Injektion subkutan; Injektion intramuskulär
zugelassen
2020-08-21
1/4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PHYSIOLOGISCHE NACL - LÖSUNG RIEMSER 0,9 %, Injektionslösung Wirkstoff : Natriumchlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Physiologische NaCl - Lösung RIEMSER und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Physiologischer NaCl - Lösung RIEMSER beachten? 3. Wie ist Physiologische NaCl - Lösung RIEMSER anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Physiologische NaCl - Lösung RIEMSER aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PHYSIOLOGISCHE NACL - LÖSUNG RIEMSER UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Stoff- oder Indikationsgruppe: Trägerlösung Anwendungsgebiet: Als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Medikamente 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PHYSIOLOGISCHER NACL - LÖSUNG RIEMSER BEACHTEN? PHYSIOLOGISCHE NACL - LÖSUNG RIEMSER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie unter einem erhöhten Natriumgehalt des Blutes leiden (Hypernatriämie) - wenn Sie unter einem erhöhten Chloridgehalt des Blutes leiden (Hyperchlorämie) 2/4 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Physiologische NaCl - Lösung RIEMSER anwenden. Es sind keine besonderen Vo Lesen Sie das vollständige Dokument
1/2 PHYSIOLOGISCHE NACL – LÖSUNG RIEMSER 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Physiologische NaCl-Lösung RIEMSER _0,9 %, Injektionslösung_ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Ampulle enthält 1 ml Injektionslösung. Wirkstoff : Natriumchlorid 0,9 % 1 ml enthält: 0,154 mmol Na + 0,154 mmol Cl - Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Als Trägerlösung für Elektrolyt- konzentrate und kompatible Medikamente. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur subkutanen, intramuskulösen und intravenösen Injektion. Dosierung, Art der Anwendung und Anwendungsdauer richten sich nach den entsprechenden Angaben für das in Physiolo- gischer NaCl-Lösung RIEMSER gelöste Arzneimittel. Bei der Anwendung von Natriumchlorid-Lösung als Trägerlösung für Elektrolyt- konzentrate sind die Anwendungshinweise für das zuzumischende Arzneimittel unbedingt zu beachten. 4.3 GEGENANZEIGEN Hypernatriämie Hyperchlorämie 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG keine 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Bisher sind keine bekannt. 4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Gegen eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken. 4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VER- KEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄ- HIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN Nicht zutreffend 4.8 NEBENWIRKUNGEN Nebenwirkungen sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht zu erwarten. MELDUNG DES VERDACHTS AUF NEBENWIRKUNGEN Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de anzuz Lesen Sie das vollständige Dokument