Natriumchlorid Braun 20 %

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumchlorid

Verfügbar ab:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

ATC-Code:

B05XA03

INN (Internationale Bezeichnung):

sodium chloride

Darreichungsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Natriumchlorid (00211) 20 Gramm

Verabreichungsweg:

Zumischen in Infusionslösungen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-03-30

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NATRIUMCHLORID BRAUN 20 % KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Natriumchlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkun-
gen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ih-
ren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
:
1.
Was ist Natriumchlorid Braun 20 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Natriumchlorid Braun 20 %
beachten?
3.
Wie ist Natriumchlorid Braun 20 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Natriumchlorid Braun 20 % aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST NATRIUMCHLORID BRAUN 20 % UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Natriumchlorid Braun 20 % ist eine konzentrierte Lösung von
Natriumchlorid (Kochsalz) zur Herstel-
lung oder Anreicherung von Infusionslösungen (Lösungen, die über
einen Venentropf direkt dem
Körper zugeführt werden) mit Natriumchlorid. Sie dient zur Zufuhr
von Natriumchlorid.
Natriumchlorid Braun 20 % wird angewendet zur Zufuhr von
Natriumchlorid bei:
●
erniedrigtem Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie)
●
erniedrigtem Chloridspiegel im Blut (Hypochlorämie)
●
Flüssigkeitsüberschuss bei niedriger Salzkonzentration im Plasma
(hypotone Hyperhydratation)
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NATRIUMCHLORID BRAUN
20 % BEACHTEN?
NATRIUMCHLORID BRAUN 20 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
bei:
●
erhöhtem Natriumspiegel im Blut (Hypernatriämie)
●
erhöhtem Chlorids

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Natriumchlorid Braun 20 % Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 200 mg
Natriumchlorid
entsprechend 3,4 mmol Na
+
und 3,4 mmol Cl
–
1 Ampulle zu 10 ml enthält
2,0 g Natriumchlorid
1 Ampulle zu 20 ml enthält
4,0 g Natriumchlorid
_Sonstige Bestandteile _
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
klare farblose wässrige Lösung
Theoretische Osmolarität: 6800 mOsm/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
●
Hyponatriämie
●
Hypochlorämie
●
Hypotone Hyperhydratation
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Analysenwerten des Serumionogramms
und des Säuren-Basen-
Status.
Ein Natriumdefizit errechnet sich nach folgender Formel:
Na
+
-Defizit (mmol) = (Na
+
Soll
−
Na
+
Ist
) × kg KG × 0,2
(Das extrazelluläre Volumen errechnet sich aus KG in kg × 0,2.)
_Maximale Tagesdosis _
Die maximale Tagesmenge richtet sich nach dem Elektrolytbedarf.
Erwachsene
Für Erwachsene gilt ein Richtwert von 3 – 6 mmol Natrium/kg KG,
2
Kinder und Jugendliche
Hypertone Natriumchlorid-Lösungen sind ausschließlich bei Kindern
und Jugendlichen mit sympto-
matischer Hyponatriämie anzuwenden. Die Behandlung erfolgt ähnlich
der bei Erwachsenen.
6mmo/l Natriumchlorid pro kg Körpergewicht führen zu einer Erhöhung
der Natriumchlorid um ma-
ximal 10mmol/l. Die Natriumchloridkonzentration sollte nicht mehr als
10 mmol/l/Tag erhöht werden
und nicht die maximale Konzentration von 125 mmol/l übersteigen.
Ebenso sollte die Steigerung der Natriumchloridkonzentration langsam
erfolgen, um eine
Hypernatriämie zu verhindern.
Die Steigerung der Natriumchloridkonzentration sollte langsam erfolgen
(regelmäßige Kontrolle über
mehrere Stunden), um eine Hypernatriämie zu v