Natriumbicarbonat "Fresenius" 1 molar - Infusionszusatz - Ampullen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

NATRIUMHYDROGENCARBONAT

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC-Code:

B05XA02

INN (Internationale Bezeichnung):

sodium

Einheiten im Paket:

10 Ampullen zu 20 ml, Laufzeit: 24 Monate,5 x 10 Ampullen zu 20 ml (Buendelpackung), Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Natriumbicarbonat

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1960-01-19

Gebrauchsinformation

/Version: 4
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NATRIUMBICARBONAT „FRESENIUS“ 1 MOLAR - INFUSIONSZUSATZ-AMPULLEN
Wirkstoff: Natriumhydrogencarbonat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Natriumbicarbonat „Fresenius“ 1 molar - Infusionszusatz
und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Natriumbicarbonat
„Fresenius“ 1 molar -
Infusionszusatz beachten?
3.
Wie ist Natriumbicarbonat „Fresenius“ 1 molar - Infusionszusatz
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Natriumbicarbonat „Fresenius“ 1 molar - Infusionszusatz
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NATRIUMBICARBONAT „FRESENIUS“ 1 MOLAR - INFUSIONSZUSATZ
UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Natriumbicarbonat „Fresenius“ 1 molar - Infusionszusatz wird als
Zusatz zu einer
Infusionslösung verwendet. Die Infusionslösung wird Ihnen in eine
Vene verabreicht.
Natriumbicarbonat „Fresenius“ 1 molar - Infusionszusatz wird bei
Natriummangel
(hyperchlorämische Hyponatriämie) und zur Therapie einer
stoffwechselbedingten
Übersäuerung des Blutes und des Körpers (metabolische Acidose) bei
intakter
Lungenfunktion (rasche und kurzandauernde Wirkung) angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NATRIUMBICARBONAT
�

Fachinformation

/Version: 6
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Natriumbicarbonat „Fresenius“ 1molar - Infusionszusatz-Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 20 ml enthält:
Natriumhydrogencarbonat
1,68 g
Elektrolyte in mmol/20 ml
Na
+
20
HCO
3
-
20
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Natriumbicarbonat „Fresenius“ 1molar - Infusionszusatz wird
angewendet

bei Natriummangel (hyperchlorämische Hyponatriämie),

zur Therapie metabolischer Acidosen bei intakter Lungenfunktion
(rasche und kurz-
andauernde Wirkung).
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die Dosierung muss unter Beachtung des Basendefizits individuell
bestimmt werden.
Die Dosis (erforderliche ml 1molarer Natriumbicarbonatlösung) wird
mittels nachstehender
Formel berechnet:
ml 1molare Lösung = Basendefizit in mmol/l x 0,3 x kg Körpergewicht
Initial sollten maximal 50% der berechneten Menge Bicarbonat
verabreicht und anschließend
der Säuren-Basen-Haushalt nochmals kontrolliert werden.
Maximale Infusionsgeschwindigkeit: Bis zu 1,5 ml Natriumbicarbonat
„Fresenius“ 1molar pro
kg Körpergewicht und Stunde (das entspricht 1,5 mmol
Natriumbicarbonat „Fresenius“
1molar pro kg Körpergewicht und Stunde).
1
/Version: 6
_Kinder und Jugendliche_
Es sind keine Daten zur Dosierung bei Kindern und Jugendlichen
vorhanden.
Art der Anwendung
Zur Herstellung einer gebrauchsfertigen Infusionslösung wird der
Ampulleninhalt zu einer
isotonischen Kochsalzlösung oder einer 5%igen Glucoselösung
zugespritzt und intravenös
appliziert.
Natriumbicarbonat „Fresenius“ 1molar - Infusionszusatz darf nicht
(außer in Notfällen)
unverdünnt angewendet werden.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach den klinischen
Erfordernissen.
4.3. GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit geg