Natrium Fusidat Essential Pharma 500 mg-Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

NATRIUM FUSIDAT

Verfügbar ab:

Essential Pharma (M) Limited

ATC-Code:

J01XC01

INN (Internationale Bezeichnung):

SODIUM FUSIDATE

Einheiten im Paket:

1 Trockenstechampulle mit 1 Lösungsmittelstechampulle a 10 ml, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Fusidinsäure

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1992-10-21

Gebrauchsinformation

Sod500mgVPFInf-PL-AT-6
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NATRIUM FUSIDAT ESSENTIAL PHARMA 500 MG – PULVER UND LÖSUNGSMITTEL
FÜR EIN KONZENTRAT ZUR
HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Natrium Fusidat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
In dieser Gebrauchsinformation wird Natrium Fusidat Essential Pharma
500 mg – Pulver
und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung immer als
Natrium Fusidat bezeichnet werden.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Natrium Fusidat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Natrium Fusidat beachten?
3.
Wie ist Natrium Fusidat anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Natrium Fusidat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NATRIUM FUSIDAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält Natrium Fusidat. Es gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
Antibiotika genannt werden. Natrium Fusidat wirkt durch das Abtöten
von bestimmten Bakterien
(Staphylokokken), die Infektionen verursachen. Natrium Fusidat wird
angewendet zur Behandlung
von Infektionen wie:
-
Infektion des Knochen und der Gelenke
-
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
-
Infektion des gesamten menschlichen Organismus
-
Infektionen des Herz
-
Infektionen, die mit einer zystischen Fibrose einhergehen
Bei schweren Erkrankungen oder lang dauernder Behandlung wird Ihnen
Natrium Fusidat allgemein
zusammen mit anderen Staphylokokken-Antibiotika gegeben.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR D

Fachinformation

Sod500mgVPFInf-SPC-AT-6
Seite 1 von 10
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NATRIUM FUSIDAT ESSENTIAL PHARMA 500 MG- PULVER UND LÖSUNGSMITTEL FÜR EIN KONZENTRAT
ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche mit Pulver enthält 500 mg Fusidinsäure als
Natrium Fusidat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 3,2 mmol (oder 72,6 mg)
Gesamt-Natriumgehalt im
Lyophilisat + Pufferlösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Pulver: Weisses Pulver
Pufferlösung: Klare, farblose Flüssigkeit, pH-Wert: 7,4 – 7,6
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Infektionen, die durch Fusidinsäure-empfindliche
Staphylokokken (siehe Abschnitt
5.1) verursacht werden, wie Knochen- und Gelenkinfektionen,
Septikämie, Endokarditis, superinfizierte
zystische Fibrose und Haut- und Weichteilgewebeinfektionen.
Natrium Fusidat wird als i.v. Infusion gegeben, wenn eine orale
Therapie unangebracht bzw. die
gastrointestinale Absorption nicht gesichert scheint.
Bei schweren Verlaufsformen oder bei länger dauernder Therapie soll
Natrium Fusidat allgemein
gleichzeitig mit anderen Staphylokokken – Antibiotika gegeben
werden, um das Risiko einer
Resistenzentwicklung zu vermindern. So kann Natrium Fusidat mit
Beta-Laktamase-resistenten
Penicillinen und Cephalosporinen, Erythromycin, Aminoglykosiden,
Rifampicin, Vancomycin oder
Lincomycin unter Erreichung eines additiven oder synergistischen
Effekts kombiniert werden.
National und international anerkannte Richtlinien für den
angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Natrium Fusidat zu
berücksichtigen.
Natrium Fusidat Essential Pharma 500 mg- Pulver und Lösungsmittel
für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung wird angewendet bei Erwachsenen sowie Kindern
und Jugendliche