Natil-N 5mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flunarizindihydrochlorid

Verfügbar ab:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

INN (Internationale Bezeichnung):

Flunarizine dihydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Flunarizindihydrochlorid (12525) 5,9 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-03-06

Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige
Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses
Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an
Ihren Arzt
oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
NATIL-N 5 MG
Wirkstoff: Flunarizindihydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Hartkapsel enthält 5,9 mg Flunarizindihydrochlorid, entsprechend 5
mg
Flunarizin.
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat, Maisquellstärke, Talkum, Magnesiumstearat
(Ph.Eur.),
Hartkapselhülle: Gelatine, gereinigtes Wasser, Chinolingelb (E 104),
Azorubin
(E 122), Titandioxid (E 171)
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Natil-N 5 mg ist verschreibungspflichtig und in Packung zu 20
Hartkapseln
(N1), 50 Hartkapseln (N2) und 100 Hartkapseln (N3) für Sie in Ihrer
Apotheke
erhältlich.
Natil-N 5 mg ist ein Mittel in speziellen Fällen zur Vorbeugung von
Migräneanfällen und gegen bestimmte Formen von Schwindel.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER
Hormosan Pharma GmbH
Wilhelmshöher Straße 106
60389 Frankfurt/M
Telefon: 069 / 47873-0
Telefax: 069 / 47873-16
www.hormosan.de
[e-mail]
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe bei diagnostisch abgeklärter, einfacher und
klassischer
Migräne bei Patienten mit häufigen und schweren Migräneanfällen,
wenn die
Behandlung mit Beta-Rezeptorenblockern nicht angezeigt ist oder keine
ausreichende Wirkung gezeigt hat.
Zur symptomatischen Behandlung von fachärztlich abgeklärtem
vestibulärem Schwindel infolge von anhaltenden Funktionsstörungen
des
Gleichgewichtsapparates (Vestibularapparates).
Gegenanzeigen
WANN DÜRFEN SIE NATIL-N 5 MG NICHT EINNEHMEN?
Sie dürfen Natil-N 5 mg nicht einnehmen:
-
bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, _AZORUBIN _
_ODER EINEM DER _
_SONSTIGEN BESTANDTEILE_
-
bei Morbus Parkinson sowie in der Vorgeschichte aufgetretenen
Störungen der
Bewegungskoordination (extrapyramidale Störungen) (siehe
"Nebenwirkungen")
-
bei aus der Vorgeschichte bekan

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Natil
â
-N 5 mg
Natil
â
-N 10 mg
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel Natil-N
â
5 mg enthält 5,9 mg Flunarizindihydrochlorid,
entsprechend 5 mg Flunarizin.
1 Hartkapsel Natil-N
â
10 mg enthält 11,8 mg Flunarizindihydrochlorid,
entsprechend 10 mg Flunarizin.
Sonstige Bestandteile:
Natil-N
â
5 mg: Lactose-Monohydrat, Azorubin (E 122)
Natil-N
â
10 mg: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Natil-N
â
5 mg: rote Hartkapseln
Natil-N
â
10 mg: weiße Hartkapseln
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe bei diagnostisch abgeklärter Migräne mit oder ohne
Aura
bei Patienten mit häufigen und/oder schweren Migräneanfällen.
Zur symptomatischen Behandlung von fachärztlich abgeklärtem
vestibulärem Schwindel infolge von anhaltenden Funktionsstörungen
des Gleichgewichtsapparates (Vestibularapparates).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
1.
Zur Prophylaxe von Vasospasmen bei Migräneanfällen:
Anfangsdosis
BEI PATIENTEN UNTER 65 JAHREN: 10 MG FLUNARIZIN
(= Natil
â
-N 5 mg 2 Hartkapseln bzw. Natil-N 10 mg 1 Hartkapsel) am
Abend verabreichen
BEI PATIENTEN ÜBER 65 JAHREN: 5 MG FLUNARIZIN
(= 1 Natil
â
-N 5 mg Hartkapsel) abends verabreichen
Erhaltungsdosis
Spricht der Patient auf die Behandlung an und ist die Weiterbehandlung
erforderlich, sollte die Tagesdosis reduziert werden, indem der
Patient
Flunarizin nur jeden 2. Tag einnimmt oder der Patient 5 Tage
Flunarizin
einnimmt mit 2 darauffolgenden behandlungsfreien Tagen.
Die angegebenen Tagesdosen sind nicht zu überschreiten.
2.
Zur symptomatischen Behandlung vestibulären Schwindels:
Es gelten die gleichen Dosierungsrichtlinien wie zur Prophylaxe von
Vasospasmen bei Migräneanfällen.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Anfangsdosis sollte nicht länger verabreicht werden als dies zur
Symptomlinderung notwendig ist (üblicherweise nicht länger als 2
Monate).
Ist nach 1 Monat der Beha