NAT-PREGABALIN Capsule

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Prégabaline

Verfügbar ab:

NATCO PHARMA (CANADA) INC

ATC-Code:

N02BF02

INN (Internationale Bezeichnung):

PREGABALIN

Dosierung:

225MG

Darreichungsform:

Capsule

Zusammensetzung:

Prégabaline 225MG

Verabreichungsweg:

Orale

Einheiten im Paket:

15G/50G

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121007; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2019-12-17

Fachinformation

_ _
_ _
_NAT-PREGABALIN (prégabaline) _
_Page 1 de 72_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
NAT-PREGABALIN
prégabaline en capsules
Capsules dosées à 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg et 300 mg,
voie orale
Analgésique
Natco Pharma (Canada) Inc.
2000 Argentia Road
Plaza 1, Suite 200
Mississauga, Ontario
L5N 1P7
Date de l’autorisation initiale :
17 décembre 2019
Date de révision :
25 août 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272791
_ _
_ _
_ _
_NAT-PREGABALIN (prégabaline) _
_Page 2 de 72_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2023-08
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES........................ 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations
posologiques.............................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
...................................... 5
4.4