NAT-LEVETIRACETAM Comprimé

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Lévétiracétam

Verfügbar ab:

NATCO PHARMA (CANADA) INC

ATC-Code:

N03AX14

INN (Internationale Bezeichnung):

LEVETIRACETAM

Dosierung:

750MG

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

Lévétiracétam 750MG

Verabreichungsweg:

Orale

Einheiten im Paket:

120

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148843003; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2015-06-26

Fachinformation

_ _
_NAT-LEVETIRACETAM (Comprimés de lévétiracétam USP) _
_Page 1 de 40_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
NAT-LEVETIRACETAM
Comprim
és de Lévétiracétam
Comprimés pelliculés à 250 mg, à 500 mg et à 750 mg
lévétiracétam, Orale
USP
Antiépileptique
Natco Pharma (Canada) Inc.
2000 Argentia Road, Plaza 1, Suite 200
Mississauga, Ontario
L5N 1P7
Numéro de contrôle de la présentation : 280550
Date d’approbation initiale
:
le 26 juin 2015
Date de révision
:
le
29
novembre
2023
_ _
_NAT-LEVETIRACETAM (Comprimés de lévétiracétam USP) _
_Page 2 de 40_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cardiovasculaire
09/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux
11/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonctions mentale et psychique
11/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
4
4.1
Considérations
posologiques.........................................................