Nasivin Nasentropfen Erwachsene und Schulkinder

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxymetazolinhydrochlorid

Verfügbar ab:

P&G Health Germany GmbH (3180008)

ATC-Code:

R01AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxymetazoline hydrochloride

Darreichungsform:

Nasentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Nasentropfen, Lösung; Oxymetazolinhydrochlorid (04875) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

nasale Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-09-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NASIVIN NASENTROPFEN ERWACHSENE UND SCHULKINDER
0,5 mg/ml Nasentropfen, Lösung
Oxymetazolinhydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Nasivin Nasentropfen Erwachsene und Schulkinder und wofür
werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nasivin Nasentropfen Erwachsene
und Schulkinder
beachten?
3.
Wie sind Nasivin Nasentropfen Erwachsene und Schulkinder anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Nasivin Nasentropfen Erwachsene und Schulkinder
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND NASIVIN NASENTROPFEN ERWACHSENE UND SCHULKINDER UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Nasivin Nasentropfen Erwachsene und Schulkinder ist ein Mittel zur
Anwendung in der Nase
(Rhinologikum) und enthält das Alpha-Sympathomimetikum Oxymetazolin.
Oxymetazolin besitzt gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt
dadurch eine
Schleimhautabschwellung. Darüber hinaus sind für den Wirkstoff
antivirale,
immunmodulatorische, entzündungshemmende und antioxidative Wirkungen
nachgewiesen.
Nasivin Nasentropfen Erwachsene und Schulkinder werden angewendet bei
•
akutem Schnupfen (_Rhinitis acuta_),
•

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nasivin Nasentropfen Erwachsene und Schulkinder
0,5 mg/ml Nasentropfen, Lösung
Nasivin Nasenspray Erwachsene und Schulkinder
0,5 mg/ml Nasenspray, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 0,5 mg Oxymetazolinhydrochlorid entsprechend 0,05 %.
1 Tropfen mit 40 Mikroliter Lösung enthält 20 Mikrogramm
Oxymetazolinhydrochlorid.
1 Sprühstoß mit 45 Mikroliter Lösung enthält 22,5 Mikrogramm
Oxymetazolinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Benzalkoniumchlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasentropfen, Lösung
Nasenspray, Lösung
Klare, farblose, wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Akuter Schnupfen (_Rhinitis acuta_),
•
Allergischer Schnupfen (_Rhinitis allergica_) und
•
Anfallsweise auftretender Fließschnupfen (_Rhinitis vasomotorica_).
•
Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der
Nasennebenhöhlen sowie bei
Tubenkatarrh in Verbindung mit Schnupfen.
•
Zur diagnostischen Schleimhautabschwellung.
Nasivin Nasentropfen/Nasenspray Erwachsene und Schulkinder sind für
Erwachsene und
Schulkinder bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Schulkinder ab 6 Jahren:
2 - 3-mal täglich anwenden und jeweils 1 - 2 Tropfen oder 1
Sprühstoß in jede Nasenöffnung
applizieren.
Die für Nasivin Nasentropfen/Nasenspray Erwachsene und Schulkinder
genannte Einzeldosis darf
nicht mehr als 3-mal pro Tag verabreicht werden.
Nasivin Nasentropfen/ Nasenspray Erwachsene und Schulkinder dürfen
nicht länger als 7 Tage
angewendet werden. Keine höheren Dosierungen als die empfohlenen
anwenden.
Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen
erfolgen.
_Kinder und Jugendliche _
Nasivin Nasentropfen/Nasenspray Erwachsene und Schulkinder sind für
Schulkinder ab 6 Jahren
und Erwachsene geeignet. Sie dürfen nicht bei Kindern unter 6 Jahren
angewendet werden.
Art der Anwendung
Nas