Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxymetazolinhydrochlorid

Verfügbar ab:

P&G Health Germany GmbH (3180008)

ATC-Code:

R01AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxymetazoline hydrochloride

Darreichungsform:

Nasentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Nasentropfen, Lösung; Oxymetazolinhydrochlorid (04875) 0,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

nasale Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-08-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NASIVIN DOSIERTROPFER OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE BABY
0,1 mg/ml Nasentropfen, Lösung
Oxymetazolinhydrochlorid
Zur Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 1 Jahr
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packunsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby und
wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nasivin Dosiertropfer ohne
Konservierungsstoffe Baby beachten?
3.
Wie ist Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NASIVIN DOSIERTROPFER OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE BABY UND
WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby ist ein Mittel
zur Anwendung in
der Nase (Rhinologikum) und enthält das Alpha-Sympathomimetikum
Oxymetazolin.
Oxymetazolin besitzt gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt
dadurch eine
Schleimhautabschwellung. Darüber hinaus sind für den Wirkstoff
antivirale,
immunmodulatorische, entzündungshemmende und antioxidative Wirkungen
nachgewiesen.
Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby wird angewendet
bei
•
akute

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby
0,1 mg/ml Nasentropfen, Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 0,1 mg Oxymetazolinhydrochlorid entsprechend 0,01%.
1 Tropfen mit 28 Mikroliter Lösung enthält 2,8 Mikrogramm
Oxymetazolinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Nasentropfen, Lösung
Klare, farblose, wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Akuter Schnupfen (_Rhinitis acuta_),
•
Allergischer Schnupfen (_Rhinitis allergica_) und
•
Anfallsweise auftretender Fließschnupfen (_Rhinitis vasomotorica)_.
•
Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der
Nasennebenhöhlen sowie bei
Tubenkatarrh in Verbindung mit Schnupfen.
•
Zur diagnostischen Schleimhautabschwellung.
Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby ist für
Säuglinge und Kleinkinder bestimmt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Säuglinge und Kleinkinder bis zu 1 Jahr:
Während der ersten 4 Lebenswochen 2 - 3-mal täglich 1 Tropfen der
0,01 %igen Lösung in jede
Nasenöffnung, von der 5. Lebenswoche an bis zum Ende des 1.
Lebensjahres 2 - 3-mal täglich 1 - 2
Tropfen in jede Nasenöffnung applizieren.
Die Lösung in jede Nasenöffnung einträufeln. Da die
Dosiertropfer-Flasche nur eine Überkopf-
Anwendung erlaubt, kann Nasivin Dosiertropfer ohne
Konservierungsstoffe Baby nur mit
zurückgelegtem Kopf angewendet werden.
Speziell bei der 0,01-%igen Lösung für Säuglinge können bis zum
Wirkungseintritt 20 Minuten
vergehen.
Die für Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby genannte
Einzeldosis darf nicht mehr
als 3-mal pro Tag verabreicht werden. Nasivin Dosiertropfer ohne
Konservierungsstoffe Baby darf
nicht länger als 7 Tage angewendet werden.
Keine höheren Dosierungen als die empfohlenen anwenden.
Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen
erfolgen.
Sonstige Hinweise:
Nasivin Dosiertropfer