Nasenspray sine AL 0,5 mg/ml Nasenspray, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Xylometazolinhydrochlorid

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

R01AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Xylometazolinhydrochlorid

Darreichungsform:

Nasenspray, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

nasale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-02-21

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
NASENSPRAY SINE AL 0,5 MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG
Zur Anwendung bei Kindern zwischen 2 und 6 Jahren
Xylometazolinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nasenspray sine AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nasenspray sine AL beachten?
3.
Wie ist Nasenspray sine AL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nasenspray sine AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NASENSPRAY SINE AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nasenspray sine AL ist ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase
(Rhinologikum) und enthält das Alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin.
Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch
eine
Abschwellung der Nasenschleimhaut.
NASENSPRAY SINE AL WIRD ANGEWENDET
•
zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise
auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und allergischem
Schnupfen (Rhinitis allergica)
•
zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der
Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tubenmittelohrs in Verbindung
mit Schnupfen.
Nasenspray sine AL 0,5 mg/ml ist für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren
bestimmt.
2
Wenn Sie

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nasenspray sine AL 0,5 mg/ml Nasenspray, Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Nasenspray, Lösung enthält 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid.
Jeder Sprühstoß (ca. 0,09 ml Lösung) enthält 0,045 mg
Xylometazolinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, farblose Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise
auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica), allergischem
Schnupfen (Rhinitis allergica).
•
Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der
Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tubenmittelohrs in Verbindung
mit Schnupfen.
Nasenspray sine AL 0,5 mg/ml ist für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren
bestimmt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei Kindern im Alter von 2 - 6 Jahren wird nach Bedarf bis zu dreimal
täglich je
ein Sprühstoß in jede Nasenöffnung eingebracht.
ART DER ANWENDUNG
Nasenspray sine AL
ist für die nasale Anwendung bestimmt.
Vor der ersten Anwendung mindestens 5 Sprühstöße in die Luft
abgeben bis
zum Austreten eines gleichmäßigen Sprühnebels. Bei weiteren
Anwendungen
ist das Dosierspray sofort gebrauchsfertig.
2
Der Vorgang ist zu wiederholen, wenn das Dosierspray einige Tage nicht
angewendet wurde. Folgendes Vorgehen ist dann erforderlich:
•
nach 4 – 14 Tagen ohne Anwendung: Abgabe von 1 Sprühstoß in die
Luft,
•
nach mehr als 14 Tagen ohne Anwendung: Abgabe von 5 Sprühstößen in
die Luft.
Direkt nach Gebrauch den Sprühkopf mit einem sauberen
Papiertaschentuch
sorgfältig von außen abwischen und die Schutzkappe wieder aufsetzen.
Aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung von Infektionen sollte
das
Nasenspray immer nur von ein und derselben Person verwendet werden.
DAUER DER ANWENDUNG
Die für Nasenspray sine AL empfohlene Einzeldosis darf nicht mehr als
dreimal