NAROPIN 2mg/ml Amp. 10ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat

Verfügbar ab:

Aspen Pharma Trading Limited (8134622)

ATC-Code:

N01BB09

INN (Internationale Bezeichnung):

Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat (24086) 21,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion perineural; Injektion epidural

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1996-08-17

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NAROPIN® 2 MG/ML AMP. 10 ML/20 ML INJEKTIONSLÖSUNG
NAROPIN® 2 MG/ML BAG 100 ML/200 ML INFUSIONSLÖSUNG
NAROPIN® 7,5 MG/ML AMP. 10 ML/20 ML INJEKTIONSLÖSUNG
NAROPIN® 10 MG/ML AMP. 10 ML/20 ML INJEKTIONSLÖSUNG
Ropivacainhydrochlorid
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Naropin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Naropin beachten?
3.
Wie ist Naropin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Naropin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NAROPIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Der Name dieses Arzneimittels ist „Naropin Injektionslösung“
oder „Naropin Infusionslösung“._
•
Es enthält einen Wirkstoff, der Ropivacainhydrochlorid heißt.
•
Es gehört zu einer Wirkstoffgruppe, die als Lokalanästhetika
bezeichnet wird.
Es wird entweder als Injektion oder als Infusion bei Ihnen angewendet,
je nachdem, für welchen
Zweck es vorgesehen ist.
Naropin 7,5 und 10 mg/ml wird bei Erwachsenen und Jugendlichen über
12 Jahren zur Betäubung
(Anästhesie) bestimmter Körperteile angewendet. Es hemmt die
Schmerzentstehung oder lindert
Schmerzen. Es wird angewendet, um:
•
bestimmte Körperteile während einer Operation zu betäuben, z. B.
auch bei einer Entbindung mit
einem Kaiserschnitt.
•
Schmerzen bei einer Geburt, nach einer Operation oder nach einem
Unfall zu lindern.
Naropin 2 mg/ml wird bei Erwachsene

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTEL
Naropin
®
2 mg/ml Amp. 10 ml Injektionslösung
Naropin
®
2 mg/ml Amp. 20 ml Injektionslösung
Naropin
®
2 mg/ml bag 100 ml Infusionslösung
Naropin
®
2 mg/ml bag 200 ml Infusionslösung
Naropin
®
7,5 mg/ml Amp. 10 ml Injektionslösung
Naropin
®
7,5 mg/ml Amp. 20 ml Injektionslösung
Naropin
®
10 mg/ml Amp. 10 ml Injektionslösung
Naropin
®
10 mg/ml Amp. 20 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Naropin 2 mg/ml_
1 ml Injektionslösung enthält Ropivacainhydrochlorid 1 H
2
O, entsprechend 2 mg
Ropivacainhydrochlorid.
1 Ampulle mit 10 ml bzw. 20 ml Injektionslösung enthält
Ropivacainhydrochlorid 1 H
2
O,
entsprechend 20 mg bzw. 40 mg Ropivacainhydrochlorid.
1 Beutel mit 100 ml bzw. 200 ml Infusionslösung enthält
Ropivacainhydrochlorid 1 H
2
O,
entsprechend 200 mg bzw. 400 mg Ropivacainhydrochlorid.
_ _
_Naropin 7,5 mg/ml _
1 ml Injektionslösung enthält Ropivacainhydrochlorid 1 H
2
O, entsprechend 7,5 mg
Ropivacainhydrochlorid.
1 Ampulle mit 10 ml bzw. 20 ml Injektionslösung enthält
Ropivacainhydrochlorid 1 H
2
O,
entsprechend 75 mg bzw. 150 mg Ropivacainhydrochlorid.
_Naropin 10 mg/ml_
1 ml Injektionslösung enthält Ropivacainhydrochlorid 1 H
2
O, entsprechend 10 mg
Ropivacainhydrochlorid.
1 Ampulle mit 10 ml bzw. 20 ml Injektionslösung enthält
Ropivacainhydrochlorid 1 H
2
O,
entsprechend 100 mg bzw. 200 mg Ropivacainhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
2 mg/ml
Jede 10-ml-Ampulle enthält 1,48 mmol (32.87 mg) Natrium
Jede 20-ml-Ampulle enthält 2,96 mmol (67.74 mg) Natrium
Jeder 100-ml-Polybag enthält 14,8 mmol (338.7 mg) Natrium
Jeder 200-ml-Polybag enthält 29,6 mmol (677.4 mg) Natrium
7,5 mg/ml
Jede 10-ml-Ampulle enthält 1,3 mmol (29,54 mg) Natrium
Jede 20-ml-Ampulle enthält 2,6 mmol (59,08 mg) Natrium
10 mg/ml
Jede 10-ml-Ampulle enthält 1,2 mmol (27.96 mg) Natrium
Jede 20-ml-Ampulle enthält 2,4 mmol (55.92 mg) Natrium
Vollständige Auflistun