Narcan 1,8 mg Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Verfügbar ab:

Emergent Operations Ireland Limited (8168041)

ATC-Code:

V03AB15

INN (Internationale Bezeichnung):

Naloxone Hydrochloride Dihydrate

Darreichungsform:

Nasenspray, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 2,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

nasale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2018-04-19

Gebrauchsinformation

Zul.-Nr. 99149.00.00
Stand März 2021
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NARCAN 1,8 MG NASENSPRAY, LÖSUNG IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Naloxon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Narcan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Narcan beachten?
3.
Wie ist Narcan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Narcan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NARCAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Naloxon. Naloxon hebt
vorübergehend die Wirkungen von
Opioiden wie Heroin, Methadon, Fentanyl, Oxycodon, Buprenorphin und
Morphin auf.
Narcan ist ein Nasenspray zur Notfallbehandlung bei
Opioid-Überdosierung oder vermuteter Opioid-
Überdosierung bei Erwachsenen.
Zu den Anzeichen und Symptomen einer Opioid-Überdosierung gehören:
•
Atembeschwerden
•
Extreme Müdigkeit
•
Extrem kleine Pupillen
•
Keine Reaktion auf laute Geräusche oder Berührungen
Zul.-Nr. 99149.00.00
Stand März 2021
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WENN BEI IHNEN DAS RISIKO EINER OPIOID-ÜBERDOSIS BESTEHT, SOLLTEN SIE
NARCAN IMMER MIT SICH
FÜHREN.
Narcan kehrt nur kurzzeitig die Wirkungen von Opioiden um, während
Sie auf eine
medizinische Notfallbehandlung warten. Es ist kein Ersatz für eine
medizinische Notfallbehandlung.
Narcan ist zur Anwendung durch entsprechend geschulte Personen
bestimmt.
Teilen Sie Ihre

Fachinformation

Zul.-Nr. 99149.00.00
Stand März 2021
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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Narcan 1,8 mg Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Narcan 3,6 mg Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Narcan 1,8 mg Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis _
1 Einzeldosisbehältnis zu 0,1ml enthält 1,8 mg Naloxon (als
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat).
_Narcan 3,6 mg Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis _
1 Einzeldosisbehältnis zu 0,1ml enthält 3,6 mg Naloxon (als
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
0,01 mg Benzalkoniumchlorid pro Dosis.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Klare, farblose bis blassgelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Narcan ist bestimmt für die notfallmäßige Aufhebung einer
bekanntermaßen oder vermutlich durch
Opioide (natürliche oder synthetische) verursachten Atemdepression
und/oder einer Depression des
Zentralnervensystems, sowohl im medizinischen als auch im
nicht-medizinischen Umfeld durch
entsprechend geschulte Personen.
Narcan ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
Narcan ersetzt nicht die Behandlung durch einen Notarzt.
Zul.-Nr. 99149.00.00
Stand März 2021
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Narcan sollte erst ausgehändigt werden, nachdem vom verordnenden Arzt
die Eignung und Kompetenz
einer Person festgestellt wurde, Naloxon unter den entsprechenden
Umständen zu verabreichen.
Narcan muss möglicherweise in einem nicht-medizinischen Umfeld
eingesetzt werden.
Daher muss der verordnende Arzt gemäß den national gültigen
klinischen Leitlinien geeignete
Maßnahmen ergreifen, um sicherzustellen, dass der Patient genau
versteht, in welchen Situationen und
auf welche Weise Narcan anzuwenden ist.
Die Wahl der Dosis (1,8 mg oder 3,6 mg) hängt von den jeweilig