Naratriptan-neuraxpharm 2,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Naratriptanhydrochlorid

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-Code:

N02CC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Naratriptan hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Naratriptanhydrochlorid (26821) 2,78 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09536452 Darreichung: Filmtabletten Menge: 2 St; PZN: 09536469 Darreichung: Filmtabletten Menge: 4 St; PZN: 09536475 Darreichung: Filmtabletten Menge: 6 St; PZN: 09536481 Darreichung: Filmtabletten Menge: 12 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-03-01

Gebrauchsinformation

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION
NARATRIPTAN-NEURAXPHARM 2,5 MG FILMTABLETTEN (VERSCHREIBUNGSPFLICHTIG)
Version:
Stand: 07/2015
Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NARATRIPTAN-NEURAXPHARM
® 2,5
mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Naratriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Sie
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Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
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Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren
Sie
bitte
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Siehe
Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Naratriptan-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Naratriptan-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Naratriptan-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Naratriptan-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST NARATRIPTAN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Naratriptan-neuraxpharm
enthält
Naratriptan
(als
Hydrochlorid),
das
zu
der
Medikamentengruppe der Triptane (auch bekannt als 5-HT
1
-Rezeptoragonisten) gehört.
Naratriptan-neuraxpharm wird zur Behandlung der Kopfschmerzphase der
Migräne
angewendet.
Die Symptome der Migräne werden meistens durch eine vorübergehende
Schwellung
der
Blutgefäße
im
Kopf
hervorgerufen.
Es
wird
angenommen,
dass
Naratriptan-
neuraxpharm
die
Verengung
der
Blutgefäße
bewirkt.
Dies
trägt
dazu
bei,
die
Kopfschmerzen und andere Symptome eines Migräneanfalls (Übelkeit und
Erbrechen
oder Empfindlichkeit gegenüber Licht und Ton) zu lindern.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION
NARATRIPTAN-NEURAXP

Fachinformation

TEXT FACHINFORMATION NARATRIPTAN-NEURAXPHARM 2,5 MG FILMTABLETTEN
Version:
Stand: 07/2015
Seite 1 von 10
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Naratriptan-neuraxpharm 2,5 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Naratriptan (als
Naratriptanhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: 200,92 mg Lactose pro Filmtablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Grüne „D“-förmige, beidseitig gewölbte, 13,6 mm große
Filmtablette mit der Prägung „U54“
auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Naratriptan-neuraxpharm ist für die akute Behandlung von
Migräneanfällen mit und ohne
Aura bestimmt.
Naratriptan-neuraxpharm sollte nicht prophylaktisch angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Naratriptan-neuraxpharm
ist
zur
akuten
Behandlung
der
Kopfschmerzphase
bei
Migräneanfällen als Monotherapie vorgesehen.
Erwachsene (im Alter von 18 bis 65 Jahren)
Die empfohlene Dosis von Naratriptan-neuraxpharm ist 2,5 mg täglich.
Innerhalb von 24 Stunden sollte die Gesamtdosis von 5 mg nicht
überschritten werden.
Falls die Migräneschmerzen wieder auftreten, kann eine weitere Dosis
eingenommen werden,
vorausgesetzt es liegt eine Zeitspanne von 4 Stunden zwischen den
beiden Einnahmen.
Wenn der Patient nicht auf die erste Dosis Naratriptan-neuraxpharm
anspricht, sollte keine
weitere Dosis für dieselbe Attacke eingenommen werden, da hierdurch
keine Besserung zu
erwarten ist. Naratriptan-neuraxpharm kann jedoch bei nachfolgenden
Migräneanfällen wieder
eingenommen werden.
TEXT FACHINFORMATION NARATRIPTAN-NEURAXPHARM 2,5 MG FILMTABLETTEN
Version:
Stand: 07/2015
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Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Sicherheit und Wirksamkeit von Naratriptan wurde bei Personen über 65
Jahre nicht belegt.
Daher wird die Einnahme von Naratriptan in dieser Altersgruppe nicht
empfohlen. Bei älteren
Patienten ist die C