Naratriptan HEUMANN bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Naratriptanhydrochlorid

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

N02CC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Naratriptan hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Naratriptanhydrochlorid (26821) 2,78 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-08-11

Gebrauchsinformation

Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NARATRIPTAN HEUMANN BEI MIGRÄNE 2,5 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN. NEHMEN SIE
DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER PACKUNGSBEILAGE
BESCHRIEBEN BZW.
GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach einem Tag nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Naratriptan HEUMANN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Naratriptan HEUMANN beachten?
3.
Wie ist Naratriptan HEUMANN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Naratriptan HEUMANN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
DIESES ARZNEIMITTEL IST NUR FÜR PATIENTEN GEEIGNET, DIE WISSEN, DASS
SIE EINE MIGRÄNE
HABEN. WENN SIE NICHT SICHER SIND, OB SIE UNTER MIGRÄNE LEIDEN,
SPRECHEN SIE MIT IHREM
ARZT ODER APOTHEKER.
Typische Symptome einer Migräne sind:
Einseitig auftretende, hämmernde Kopfschmerzen; Übelkeit;
Empfindlichkeit gegen Licht und
Geräusche.
1.
WAS IST NARATRIPTAN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Naratriptan HEUMANN ist ein selektiver Serotonin-(5-HT
1
)-Rezeptoragonist und wird als
Migränetherapeutikum
eingesetzt.
Es
wird
angewendet
zur
akuten
Behandlung
der
Kopfschmerzphasen von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
Migränesymptome können durch eine vorübergehende Erweiterung der
Blutgefäße im Kopf
verursacht werden. Man nimmt an, dass Naratriptan
diese Erweiterung der Blutgefäße
vermindert. Das

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NARATRIPTAN HEUMANN BEI MIGRÄNE 2,5 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 2,5 mg Naratriptan (als
Naratriptanhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: enthält 81 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Grüne, längliche Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphasen von Migräneanfällen mit und
ohne Aura.
Naratriptan
HEUMANN
darf
nur
dann
angewendet
werden,
wenn
eine
Migräne
eindeutig
diagnostiziert wurde.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene (18 bis 65 Jahre)
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette Naratriptan HEUMANN
(entsprechend 2,5 mg
Naratriptan).
Wenn der Patient auf die erste Filmtablette angesprochen hat, die
Symptome aber wieder
auftreten, kann eine zweite Filmtablette eingenommen werden,
vorausgesetzt es sind mindestens
4 Stunden seit der Einnahme der ersten Filmtablette vergangen.
Insgesamt dürfen nicht mehr als
2 Filmtabletten (entsprechend einer Gesamtdosis von 5 mg Naratriptan)
innerhalb von 24 Stunden
oder für die Behandlung desselben Anfalls eingenommen werden.
Patienten, die auf die erste Filmtablette nicht ansprechen, dürfen
für denselben Anfall keine zweite
Filmtablette einnehmen, da dadurch keine Besserung der Beschwerden
eintritt.
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Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
Nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren anwenden.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Naratriptan HEUMANN bei
Jugendlichen (12 – 17 Jahre)
wurde nicht untersucht. Es sind keine Daten für die Anwendung bei
Kindern unter 12 Jahren
vorhanden.
Ältere Patienten (über 65 Jahren)
Nicht bei Patienten über 65 Jahren anwenden.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Naratriptan HEUMANN bei Erwachsenen
über 65 Jahren
wurde nicht untersucht.
Niereninsuffizienz
Nicht bei Patienten mit Niereninsuffizienz anwenden (siehe Abschnitt