Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Naratriptanhydrochlorid

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

N02CC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Naratriptan hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Naratriptanhydrochlorid (26821) 2,78 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-04-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NARATRIPTAN - 1 A PHARMA BEI MIGRÄNE 2,5 MG FILMTABLETTEN
Naratriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung
Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Naratriptan - 1 A Pharma bei
Migräne beachten?
3.
Wie ist Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST NARATRIPTAN - 1 A PHARMA BEI MIGRÄNE UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel, Naratriptan, gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als 5-HT
1B/1D
-
Rezeptoragonisten bezeichnet werden. Naratriptan - 1 A Pharma bei
Migräne wird angewendet zur Behandlung der
Kopfschmerzphase Ihrer Migräneanfälle.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NARATRIPTAN - 1 A PHARMA BEI
MIGRÄNE BEACHTEN?
NARATRIPTAN - 1 A PHARMA BEI MIGRÄNE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Naratriptan oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
•
wenn Sie eine schwere

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Naratriptan (als 2,78 mg
Naratriptanhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 61 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Grüne, runde Filmtablette mit abgeschrägtem Rand.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne sollte so früh wie möglich
nach Auftreten des Migränekopfschmerzes
angewendet werden, ist aber auch bei Einnahme zu einem späteren
Zeitpunkt wirksam.
Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne soll nicht prophylaktisch
angewendet werden.
DOSIERUNG
Erwachsene (18-65 Jahre)
Die empfohlene Dosis von Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne
beträgt 1 Filmtablette, entsprechend 2,5 mg
Naratriptan. Falls die Migräneschmerzen nach anfänglicher Besserung
erneut auftreten, kann eine weitere Filmtablette
eingenommen werden, vorausgesetzt, es sind mindestens 4 Stunden nach
Einnahme der 1. Filmtablette vergangen. Die
Gesamtdosis sollte 2 Filmtabletten zu 2,5 mg innerhalb von 24 Stunden
nicht überschreiten.
Spricht ein Patient auf die 1. Dosis Naratriptan - 1 A Pharma bei
Migräne nicht an, sollte für denselben Anfall keine
weitere Dosis eingenommen werden, da davon kein Nutzen zu erwarten
ist. Bei nachfolgenden Migräneanfällen kann
Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne jedoch wieder angewendet werden.
Kinder und Jugendliche
_Jugendliche (12-17 Jahre) _
In einer klinischen Studie wurde bei Jugendlichen ein sehr hoher
Placeboeffekt beobachtet. Die Wirksamkeit von
Naratriptan in dieser Altersgruppe wurde nicht nachgewiesen und die
Anwendung kann daher nicht empfohlen werden.
_Kinder (unter 12 Jahre) _
Naratriptan - 1 A Pharma bei Migräne wird für die An