Naratriptan - 1 A Pharma 2,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Naratriptanhydrochlorid

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

N02CC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Naratriptan hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Naratriptanhydrochlorid (26821) 2,78 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-04-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NARATRIPTAN - 1 A PHARMA 2,5 MG FILMTABLETTEN
Naratriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Naratriptan - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Naratriptan - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Naratriptan - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Naratriptan - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST NARATRIPTAN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel, Naratriptan, gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als 5-HT
1B/1D
-
Rezeptoragonisten bezeichnet werden. Ihr Arzt hat Ihnen dieses
Arzneimittel zur Behandlung der Kopfschmerzphase
Ihrer Migräneanfälle verschrieben.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NARATRIPTAN - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
NARATRIPTAN - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Naratriptan oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
•
wenn Sie eine schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung haben
•
wenn Sie einen Schlaganfall hatten oder einem Schlaganfall ähnliche
Beschwerden, die nach 1 oder 2 Tagen wieder
abgeklungen sind (vorübergehende ischämische Attacken oder TIA)
•
wenn Sie einen mitte

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Naratriptan - 1 A Pharma 2,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Naratriptan (als 2,78 mg
Naratriptanhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 61 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Grüne, runde Filmtablette mit abgeschrägtem Rand.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Naratriptan - 1 A Pharma sollte so früh wie möglich nach Auftreten
des Migränekopfschmerzes angewendet werden, ist
aber auch bei Einnahme zu einem späteren Zeitpunkt wirksam.
Naratriptan - 1 A Pharma soll nicht prophylaktisch angewendet werden.
DOSIERUNG
Erwachsene (18-65 Jahre)
Die empfohlene Dosis von Naratriptan - 1 A Pharma beträgt 1
Filmtablette, entsprechend 2,5 mg Naratriptan. Falls die
Migräneschmerzen nach anfänglicher Besserung erneut auftreten, kann
eine weitere Filmtablette eingenommen werden,
vorausgesetzt, es sind mindestens 4 Stunden nach Einnahme der 1.
Filmtablette vergangen. Die Gesamtdosis sollte 2
Filmtabletten zu 2,5 mg innerhalb von 24 Stunden nicht überschreiten.
Spricht ein Patient auf die 1. Dosis Naratriptan -
1 A Pharma nicht an, sollte für denselben Anfall keine weitere Dosis
eingenommen werden, da davon kein Nutzen zu
erwarten ist. Bei nachfolgenden Migräneanfällen kann Naratriptan - 1
A Pharma jedoch wieder angewendet werden.
Kinder und Jugendliche
_Jugendliche (12-17 Jahre) _
In einer klinischen Studie wurde bei Jugendlichen ein sehr hoher
Placeboeffekt beobachtet. Die Wirksamkeit von
Naratriptan in dieser Altersgruppe wurde nicht nachgewiesen und die
Anwendung kann daher nicht empfohlen werden.
_Kinder (unter 12 Jahre) _
Naratriptan - 1 A Pharma wird für die Anwendung bei Kindern unter 12
Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur
Sicherheit und Wirks