Naquadem-Boli, 200 mg/5 mg, Tablette für Rinder und Pferde
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-05-2024
Fachinformation
(SPC)
05-05-2024
Wirkstoff:
DEXAMETHASON; TRICHLORMETHIAZID
Verfügbar ab:
OGRIS Pharma Vertriebs-GmbH
ATC-Code:
QC03AA56
INN (Internationale Bezeichnung):
DEXAMETHASONE; TRICHLORME THIAZIDE
Einheiten im Paket:
4 x 18 g, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Corticosteroids for syste
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
Berechtigungsdatum:
1979-03-16
Gebrauchsinformation
ANIMEDICA GMBH
Naquadem-Boli
NAQUADEM-BOLI
PIL
ANPASSUNG AN QRD-FORMAT
Version: 16.08.2011, SyR
Zul.-Nr: 16.444
genehmigt am:
1 von 3
GEBRAUCHSINFORMATION
PACKUNGSBEILAGE
NAQUADEM-BOLI, 200 MG/5 MG, TABLETTE FÜR RINDER UND PFERDE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H., Hinderhoferstraße 3, A-4600 Wels
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
aniMedica GmbH Im Südfeld 9, D-48308 Senden-Bösensell
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Naquadem-Boli, 200 mg/5 mg, Tablette für Rinder und Pferde
Wirkstoffe: Trichlormethiazid, Dexamethason
3.
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette zu 18 g enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Trichlormethiazid
200 mg
Dexamethason
5 mg
Weiße, ovale, konvexe Tablette mit einseitiger Mittelbruchkerbe quer zur Längsachse.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
RINDER: Euterödeme vor und nach der Geburt, Scheidenödeme, Ödeme nach operativen Eingriffen.
PFERDE: Wundödeme nach Verletzungen, Gliedmaßenödeme (Einschuss), Ödeme nach operativen
Eingriffen (z.B. nach Kastration).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei
•
Überempfindlichkeit gegen Glukokortikoide
•
Magen-Darm-Geschwüre
•
Osteoporose (Mangel an Knochengewebe)
•
durch Herpesviren bedingte Erkrankungen
•
Systemmykosen (ausgebreitete Pilzerkrankungen)
•
schwerer Nierenfunktionsstörung
•
schwerer Hypokaliämie
•
Sulfonamid-Allergie
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Naquadem-Boli
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PIL
ANPASSUNG AN QRD-FORMAT
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Fachinformation
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Naquadem-Boli
NAQUADEM-BOLI
SPC
ANPASSUNG AN QRD-FORMAT
Version: 16.08.2011, SyR
Zul.-Nr: 16.444
genehmigt am:
1 von 5
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Naquadem-Boli, 200 mg/5 mg, Tablette für Rinder und Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette zu 18 g enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Trichlormethiazid
200 mg
Dexamethason
5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, ovale, konvexe Tablette mit einseitiger Mittelbruchkerbe quer zur Längsachse.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERARTEN
Rind, Pferd
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
RINDER: Euterödeme ante und post partum, Vulvaödeme, postoperative Ödeme.
PFERDE: Wundödeme nach Verletzungen, Gliedmaßenödeme (Einschuss), postoperative Ödeme (z.B.
nach Kastration).
4.3 GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei
•
Überempfindlichkeit gegen Glukokortikoide
•
Magen-Darm-Ulcera
•
Osteoporose
•
durch Herpesviren bedingte Erkrankungen
•
Systemmykosen
•
schwerer Nierenfunktionsstörung
•
schwerer Hypokaliämie
•
Sulfonamid-Allergie
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den arzneilich wirksamen
Bestandteilen oder einem der sonstigen Bestandteile.
ANIMEDICA GMBH
Naquadem-Boli
NAQUADEM-BOLI
SPC
ANPASSUNG AN QRD-FORMAT
Version: 16.08.2011, SyR
Zul.-Nr: 16.444
genehmigt am:
2 von 5
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAH
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