Naproxen-CT 250 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Naproxen

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Internationale Bezeichnung):

naproxen

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Naproxen (10777) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

1991-06-03

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_NAPROXEN-CT 250 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Naproxen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Naproxen-CT 250 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Naproxen-CT 250 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Naproxen-CT 250 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Naproxen-CT 250 mg_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _NAPROXEN-CT 250 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Naproxen-CT 250 mg_
ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel aus
der
Gruppe der so genannten nicht-steroidalen Antiphlogistika/Analgetika
(Entzündungs- und
Schmerzhemmer, NSAR).
_Naproxen-CT 250 mg_
wird zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und Entzündung
angewendet bei
-
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden) einschließlich
Gichtanfall
-
chronischen Gelenkentzündungen, insbesondere chronisch verlaufende
Entzündungen mehrerer
Gelenke (rheumatoide Arthritis/chronische Polyarthritis)
-
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und
Spondylarthrosen)
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen
-
krampfartigen, sch

Fachinformation

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Naproxen-CT 250 mg Filmtabletten _
_Naproxen-CT 500 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Naproxen-CT 250 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 250 mg Naproxen.
_Naproxen-CT 500 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Naproxen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Naproxen-CT 250 mg Filmtabletten: _
Gelbe runde gewölbte Filmtabletten mit Prägung „N“ auf einer
Seite.
_Naproxen-CT 500 mg Filmtabletten:_
Gelbe Oblong-Filmtabletten mit beidseitiger Kerbe und Prägung
„N/N“ auf einer Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Naproxen-CT_
wird zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und Entzündung
angewendet bei:
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
chronischen Arthritiden, insbesondere rheumatoide Arthritis
(chronische Polyarthritis)
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen
-
krampfartigen, schmerzhaften Beschwerden während der Regelblutung
(primäre
Dysmenorrhoe) und nach Einlage einer Spirale (Intrauterinpessar)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
2
_DOSIERUNG _
_Dosierung für Erwachsene _
Der empfohlene Tagesdosisbereich liegt für Erwachsene, je nach Art
und Schwere der
Erkrankung (siehe unten), zwischen 500 und 1250 mg Naproxen pro Tag,
verteilt auf 1-3
Einzelgaben. Die Einzeldosis sollte höchstens 1000 mg Naproxen
betragen.
_Dosierung für Kinder und Jugendliche _
Der empfohlene Tagesdosisbereich liegt für Kinder und Jugendliche, je
nach Art und Schwere
der Erkrankung (siehe unten), zwischen 10-15 mg Naproxen/kg
Körpergewicht pro Tag, verteilt
auf 2 Einzelgaben. Eine Höchstdosis von 15 mg Naproxe