NAPROXEN CAPSULES 200 MG
Land: Kanada
Sprache: Englisch
Quelle: Health Canada
Fachinformation
(SPC)
15-02-2023
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Wirkstoff:
NAPROXEN (NAPROXEN SODIUM, NAPROXEN)
Verfügbar ab:
APOTEX INC
ATC-Code:
M01AE02
INN (Internationale Bezeichnung):
NAPROXEN
Dosierung:
200MG
Darreichungsform:
CAPSULE
Zusammensetzung:
NAPROXEN (NAPROXEN SODIUM, NAPROXEN) 200MG
Verabreichungsweg:
ORAL
Einheiten im Paket:
100
Verschreibungstyp:
OTC
Therapiebereich:
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Produktbesonderheiten:
Active ingredient group (AIG) number: 0109634009; AHFS:
Berechtigungsstatus:
APPROVED
Berechtigungsdatum:
2019-05-10
Fachinformation
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PRODUCT MONOGRAPH
NAPROXEN CAPSULES 200 MG
Naproxen Capsules 200 mg (as free acid and sodium salt)
Non-steroidal anti-inflammatory drug
Analgesic, Antipyretic
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Submission Control No: 268717
Date of Revision:
February 15, 2023
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.........................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..............................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.............................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...............................................................................................................
6
DRUG INTERACTIONS
...............................................................................................................
9
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.........................................................................................
12
OVERDOSAGE
...........................................................................................................................
12
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.......................................................................
12
STORAGE AND STABILITY
.....................................................................................................
14
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
..................................................................................
14
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................................................ 14
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
15
PHARMACEUTICAL INFORMATION
........................
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