Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Naproxen
AxiCorp Pharma GmbH (8055874)
M01AE02
naproxen
Tablette
Teil 1 - Tablette; Naproxen (10777) 250 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 14412114 Darreichung: Tabletten Menge: 10 St; PZN: 14412120 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 14412137 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St
verlängert
1993-09-20
Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NAPROXEN AXICUR 250 MG TABLETTEN Wirkstoff: Naproxen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTEL BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen bei Fieber oder nach 4 Tagen bei Schmerzen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Naproxen axicur 250 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Naproxen axicur 250 mg Tabletten beachten? 3. Wie sind Naproxen axicur 250 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Naproxen axicur 250 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND NAPROXEN AXICUR 250 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Naproxen axicur 250 mg Tabletten ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antirheumatikum/Antiphlogistikum, NSAR). Naproxen axicur 250 mg Tabletten werden angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von - leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Regelschmerzen, Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, - Fieber. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NAPROXEN AXICUR 250 MG TABLETTEN BEACHTEN? NAPROXEN AXICUR 250 MG TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Naproxen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Ar Lesen Sie das vollständige Dokument
de-spc-naproxenaxicur-202211-cv.docx Seite 1 von 11 _ _ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Naproxen axicur 250 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Naproxen 1 Tablette Naproxen axicur 250 mg Tabletten enthält 250 mg Naproxen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten. Gelbe, runde, gewölbte Tabletten mit einer einseitigen Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kurzzeitige symptomatische Behandlung von - leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Regelschmerzen, Kopfschmerzen, Zahnschmerzen - Fieber 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen zu Beginn der Behandlung als Initialdosis 1 Tablette Naproxen axicur 250 mg Tabletten und gegebenenfalls nach 8 bis 12 Stunden eine weitere Einzeldosis von 1 Tablette. Die Tageshöchstdosis beträgt 3 Tabletten Naproxen axicur 250 mg Tabletten (entsprechend 750 mg Naproxen). Naproxen axicur 250 mg Tabletten sollten ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat bei Fieber nicht länger als 3 Tage und bei Schmerzen nicht länger als 4 Tage eingenommen werden. Besondere Patientengruppen _Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion _ Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sollten nicht mehr als 2 Tabletten pro Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen, einnehmen. _Kinder und Jugendliche _ Naproxen axicur 250 mg Tabletten dürfen bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden, da der Wirkstoffgehalt zu hoch ist (siehe Abschnitt 4.3). de-spc-naproxenaxicur-202211-cv.docx Seite 2 von 11 _ _ Art der Anwendung Naproxen axicur 250 mg Tabletten werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit und möglichst vor den Mahlzeiten (bei akuten Beschwerden auch auf nüchternen Magen) eingenommen. Dies beschleunigt den Wirkungseintritt. Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, e Lesen Sie das vollständige Dokument