Naproxen Aristo 500 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Naproxen

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

M01AE02

INN (Internationale Bezeichnung):

naproxen

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Naproxen (10777) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 01175664 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 01175693 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 01175753 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-07-18

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NAPROXEN ARISTO 500 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 11 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Naproxen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Naproxen Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Naproxen Aristo beachten?
3.
Wie ist Naproxen Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Naproxen Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NAPROXEN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Naproxen Aristo ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel (nicht-
steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum)
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei:
-
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden) einschließlich
Gichtanfall
-
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere chronisch
verlaufenden Entzündungen mehrerer Gelenke (rheumatoide
Arthritis/chronische
Polyarthritis)
-
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und
Spondylarthrosen)
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen
-

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Naproxen Aristo 500 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 500 mg Naproxen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Jede Tablette enthält 133 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Naproxen Aristo sind längliche gelbe Tablette mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Naproxen Aristo wird angewendet bei Kindern ab 11 Jahren und
Erwachsenen.
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
chronischen Arthritiden, insbesondere rheumatoider
Arthritis/chronischer Polyarthritis
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen
-
krampfartigen, schmerzhaften Beschwerden während der Regelblutung
(primäre Dysmenorrhoe)
und nach Einlage einer Spirale (Intrauterinpessar)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Der empfohlene Tagesdosisbereich liegt für Erwachsene, je nach Art
und Schwere der Erkrankung
(siehe unten), zwischen 500 und 1 250 mg Naproxen pro Tag, verteilt
auf 1–3 Einzelgaben. Die
Einzeldosis sollte höchstens 1 000 mg Naproxen betragen.
_Kinder und Jugendliche ab 11 Jahren _
Der empfohlene Tagesdosisbereich liegt für Kinder und Jugendliche ab
11 Jahren, je nach Art und
Schwere der Erkrankung (siehe unten), zwischen 10–15 mg Naproxen/kg
Körpergewicht pro Tag,
verteilt auf 2 Einzelgaben. Eine Höchstdosis von 15 mg Naproxen/kg
Körpergewicht und Tag darf
nicht überschritten werden.
Soweit nicht anders verordnet, werden folgende Dosierungsrichtlinien
empfohlen:
2
Rheumatische Erkrankungen
Die tägliche Dosis