Naproxen 500 mg HEXAL

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Naproxen

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

M01AE02

INN (Internationale Bezeichnung):

naproxen

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Naproxen (10777) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-07-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NAPROXEN 500 MG HEXAL, TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Naproxen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Naproxen 500 mg HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Naproxen 500 mg HEXAL beachten?
3.
Wie ist Naproxen 500 mg HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Naproxen 500 mg HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST NAPROXEN 500 MG HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Naproxen 500 mg HEXAL ist ein schmerzstillendes und
entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales
Antiphlogistikum/Analgetikum).
Naproxen 500 mg HEXAL wird angewendet zur symptomatischen Behandlung
von Schmerz und Entzündung bei
•
akuten Gelenkentzündungen (akute Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall
•
chronischen Gelenkentzündungen (chronische Arthritiden), insbesondere
chronisch verlaufenden Entzündungen
mehrerer Gelenke (rheumatoide Arthritis/chronische Polyarthritis)
•
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen
entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
•
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und Spondylarthrosen)
•
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
•
schmerzhaften Schwellungen

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Naproxen 250 mg HEXAL, Tabletten
Naproxen 500 mg HEXAL, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Naproxen 250 mg HEXAL_
1 Tablette enthält 250 mg Naproxen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Tablette enthält 66,5 mg Lactose (als Monohydrat).
_Naproxen 500 mg HEXAL_
1 Tablette enthält 500 mg Naproxen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Tablette enthält 133 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Naproxen 250 mg HEXAL_
Gelbe, leicht gesprenkelte, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger
Bruchkerbe.
_Naproxen 500 mg HEXAL_
Gelbe, leicht gesprenkelte, längliche, bikonvexe Tablette mit
beidseitiger Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
•
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
•
chronischen Arthritiden, insbesondere rheumatoider
Arthritis/chronischer Polyarthritis
•
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
•
Reizzuständen bei Arthrose und Spondylarthrose
•
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
•
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Dosierung für Erwachsene
Der empfohlene Dosisbereich liegt für Erwachsene, je nach Art und
Schwere der Erkrankung (siehe unten), zwischen
500 und 1.250 mg Naproxen pro Tag, verteilt auf 1-3 Einzelgaben. Die
Einzeldosis sollte höchstens 1.000 mg Naproxen
betragen.
NAPROXEN 250 MG HEXAL
Dosierung für Jugendliche ab 12 Jahre
Der empfohlene Dosisbereich liegt für Jugendliche ab 12 Jahre, je
nach Art und Schwere der Erkrankung, zwischen 10-
15 mg Naproxen/kg Körpergewicht pro Tag, verteilt auf 2 Einzelgaben.
Eine Höchstdosis von 15 mg Naproxen/kg
Körpergewicht und Tag darf nicht überschritten werden.
Soweit nicht anders verordnet, werden folgende Dosie