Naproxen - 1 A Pharma 250 mg bei Regelschmerzen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Naproxen

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

M01AE02

INN (Internationale Bezeichnung):

naproxen

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Naproxen (10777) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-07-17

Gebrauchsinformation

Zul-Nr.:
35877.00.00
Verfahren:
national
Seite 1 von 11
Änderung:
IB/CMDh recommendation
Stand: 08/2022
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NAPROXEN - 1 A PHARMA 250 MG BEI REGELSCHMERZEN
Tabletten
Naproxen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung
Ihres Arztes oder Apothekers ein
.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Naproxen - 1 A Pharma 250 mg bei Regelschmerzen und wofür
wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Naproxen - 1 A Pharma 250 mg bei
Regelschmerzen beachten?
3.
Wie ist Naproxen - 1 A Pharma 250 mg bei Regelschmerzen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Naproxen - 1 A Pharma 250 mg bei Regelschmerzen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST NAPROXEN - 1 A PHARMA 250 MG BEI REGELSCHMERZEN UND WOFÜR
WIRD ES
ANGEWENDET?
Naproxen - 1 A Pharma 250 mg bei Regelschmerzen ist ein
schmerzstillendes, fiebersenkendes und
entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales
Antiphlogistikum/Analgetikum).
Naproxen - 1 A Pharma 250 mg bei Regelschmerzen wird angewendet bei
•
leichten bis mäßig starken Regelschmerzen
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NAPROXEN - 1 A PHARMA 250 MG BEI
REGELSCHMERZEN BEACHTEN?
NAPROXEN - 1 A PHARMA 250 MG BEI REGELSCHMERZEN DARF NICHT EINGENOMMEN
WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gege

Fachinformation

Zul-Nr.:
35877.00.00
Verfahren:
national
Seite 1 von 10
Änderung:
IB/CMDh recommendation
Stand: 08/2022
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Naproxen - 1 A Pharma 250 mg bei Regelschmerzen
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 250 mg Naproxen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Tablette enthält 66,5 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelbe, leicht gesprenkelte, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger
Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte bis mäßig starke Regelschmerzen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen zu Beginn der
Behandlung als Initialdosis 1-2 Tabletten Naproxen -
1 A Pharma 250 mg und gegebenenfalls nach 8 bis 12 Stunden eine
weitere Einzeldosis von 1 Tablette.
Die Tageshöchstdosis beträgt 3 Tabletten Naproxen - 1 A Pharma 250
mg (entsprechend 750 mg Naproxen).
Naproxen - 1 A Pharma 250 mg sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger
als 4 Tage eingenommen werden.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Ältere Patienten
Die Clearance ist bei älteren Patienten reduziert. Daher wird die
Anwendung des unteren Dosisbereichs empfohlen.
Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion
Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sollten
nicht mehr als 2 Tabletten pro Tag, verteilt auf 2
Einzeldosen, einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Naproxen - 1 A Pharma 250 mg darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht
angewendet werden, da der Wirkstoffgehalt zu
hoch ist (siehe Abschnitt 4.3).
ART DER ANWENDUNG
Naproxen - 1 A Pharma 250 mg wird unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit
und möglichst vor den Mahlzeiten (bei akuten
Beschwerden auch auf nüchternen Magen) eingenommen. Dies beschleunigt
den Wirkungseintritt.
Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es
sich, Naproxen - 1 A Pharma 250 mg währen