NALADOR 0,5 mg por oldatos infúzióhoz

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

sulprostone

Verfügbar ab:

Teofarma s.r.l.

ATC-Code:

G02AD05

INN (Internationale Bezeichnung):

sulprostone

Klasse:

TK

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 3 X - ampulla - - OGYI-T-04024 / 01 - I - TK - igen; 3 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-04024 / 02 - I - TK - igen

Berechtigungsstatus:

Önálló teljes

Berechtigungsdatum:

1995-02-07

Gebrauchsinformation

(TÖBBNYELVŰ: HU+AT)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NALADOR 0,5 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
szulproszton
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nalador és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nalador alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nalador-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nalador-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NALADOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Nalador 0,5 mg por oldatos infúzióhoz készítmény szulprosztont
tartalmaz, amely méhösszehúzó és
méhnyaktágító hatású mesterséges prosztaglandin E
2
-származék. A prosztaglandinok a szervezetben
természetesen jelen lévő létfontosságú zsírsavszármazékok.
A NALADOR INTRAVÉNÁS INFÚZIÓBAN ALKALMAZHATÓ AZ ALÁBBI
ESETEKBEN:

Vetélés (abortusz) megindítása az anya vagy a magzat
veszélyeztetettsége esetén.

Szülés megindítása méhen belüli (intrauterin) magzatelhalás
esetén.

Szülés utáni, a méh petyhüdtségével járó vérzés kezelése.
2.
TUDNIVALÓK A NALADOR ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A NALADOR-T

ha allergiás (túlérzékeny) a szulprosztonra vagy a Nalador egyéb
összetevőjére;

hörgőasztma (asztma bronchiale) esetén;

hörgőszűkülettel járó hörghurut (spasztikus bronhitisz)
esetén;

kórelőzményben szereplő szívbetegség es

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nalador 0,5 mg por oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,50 mg szulprosztont tartalmaz ampullánként.
0,50 mg szulprosztont tartalmaz injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz.
Fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Abortusz indukciója (anyai vagy magzati indikáció alapján),

szülés megindítása intrauterin magzatelhalás esetén,

szülés utáni nem traumás eredetű atóniás vérzés kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Nalador-t csak tapasztalt nőgyógyászok alkalmazhatják, olyan
egészségügyi intézményben, ahol a
szívműködés és keringés folyamatos ellenőrzéséhez szükséges
eszközök és az intenzív ellátáshoz
szükséges elengedhetetlen berendezések rendelkezésre állnak.
A magas plazmaszint elkerülése érdekében és a helyes monitorozás
és ellenőrzés biztosítása érdekében
intravénás infúzió alkalmazásakor automata infúziós készülék
alkalmazása ajánlott.

Abortusz indukciója és szülés megindítása intrauterin
magzatelhalás esetén
A Nalador-t 10 óránál hosszabb ideig nem szabad alkalmazni.
A kezelést kezdő adaggal kell indítani (1. táblázat – A: Kezdő
dózis).
Ha a kívánt hatás elmarad, az adag a maximális adagig (1.
táblázat – B: Maximális dózis) növelhető.
A maximális infúziós sebességet nem szabad túllépni, mert a
magasabb szérumkoncentráció a
mellékhatások előfordulási valószínűségét növeli.
Az infúzió alatt folyamatos felügyelet szükséges.
_1. TÁBLÁZAT_ – Adagolás abortusz-indukció, és szülés
megindítása intrauterin magzatelhalás esetén
INFÚZIÓ VOLUMENE
500 MIKROGRAMM (0,5 MG) NALADOR
250 ml infúzióban
500 ml infúzióban
INFÚZIÓ
SEBESSÉGE
mikrogramm/
perc
ml/perc
csepp/perc
ml/perc
csepp/perc
mikrogramm/
óra
A: KEZDŐ DÓZIS
1,7
0,9
~17
1,7
~34
100
B: MAXIMÁLIS
DÓZIS
8,3
4,2
~83
8,3
~166
500
OGYÉI/30056/